المخدر الخاص بجيل جديد من التهاب الكبد الوبائي سي "Vikeyra Pak" آراء الأشخاص المعالجين إيجابية في الغالب. هذا يرجع في المقام الأول إلى الفعالية العالية للدواء.
عمل عقار "فيكيرا باك"
يعتمد عمل الدواء على ثلاثة أنواع من الأدوية المضادة للفيروسات. هذه هي Dasabuvir و Ombitasvir و Paritaprevir المعزز بالريتونافير. مثل العقار المشهور عالميًا المسمى Harvoni ، يتمتع Vikeyra Pak بكفاءة علاج عالية - تتراوح من 97 إلى 99٪. عقار التهاب الكبد هو رابع عقار معتمد في أمريكا. قبله ، اجتازت الاختبارات السريرية بنجاح "Olisio" (الاسم في روسيا هو "Sovriad") ، و "Harvoni" مجتمعة ، وكذلك "Sovaldi".
معلومات عامة عن الجيل القادم من المنتجات الطبية
"Vikeyra Pak" (مراجعات الأشخاص المعالجين ليست كثيرة جدًا بعد ، نظرًا لأن العقار تم تسجيله في روسيا فقط في مايو 2015) يتم إنتاجه بواسطة مُصنِّع أيرلندي ، ويتم تعبئته في الولايات المتحدة الأمريكية. المخدرات فيتُباع روسيا رسميًا ، ويمكن طلبها من أي صيدلية. المكونات الفعالة للمنتج الطبي:
- ريتونافير ؛
- دسابوفير ؛
- paritaprevir ؛
- ombitasvir.
يشير إلى مضادات الفيروسات ذات المفعول المباشر (J05A). هذا الدواء دواء باهظ الثمن. على سبيل المثال ، ستكلف دورة العلاج لمدة 12 أسبوعًا 950 ألف روبل - هذه عدة حزم من Vikeyra Pak (التكلفة في سانت بطرسبرغ). تتضمن مراجعات المستهلكين معلومات تفيد بأنه ، مقارنةً بـ Harvoni المعروف ، الذي يبلغ سعره في أوروبا حوالي 60 ألف دولار ، لا يزال العقار الأيرلندي في متناول الجميع. الخيار الأكثر ميزانية بين الجميع هو دواء مشابه يسمى Sunvepra (السعر - 400 ألف روبل لدورة علاج بنفس المدة).
شروط وأحكام التخزين
يمكن قراءة الوصف الكامل لـ Vikeyra Pak على عبوة الدواء. يجب تخزينه بعيدًا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. لا يمكنك تناول الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية - سنتان. جميع المعلومات حول Vikeyra Pak: السعر ، تعليمات الاستخدام ، مراجعات الأشخاص الذين يخضعون للعلاج بهذا الدواء ملخصة في هذه المقالة.
استخدام Vikeyra Pak والآثار الجانبية
يجب تناول عقار التهاب الكبد الوبائي سي أثناء تناولهوقت الوجبة ، بينما لا يهم محتوى الأطعمة من السعرات الحرارية أو الدهون. تناول قرصين من paritaprevir / ritonavir / ombitasvir في الصباح ، بالإضافة إلى قرص واحد من dasabuvir. يجب تناول هذا الأخير في المساء. بالنسبة لبعض المرضى ، يصف الطبيب Vikeyra Pak بالاشتراك مع ريبافيرين. إذا تم اختيار هذا العلاج ، يتم تناول Viekira Pak بكمية ستة أقراص يوميًا:
- في الصباح - قرص واحد مظلم واثنان خفيفان ؛
- في المساء - ظلام واحد ؛
- مرتين في اليوم "Ribavirin" بجرعة 500 ملغ.
يجب الاتفاق مع الطبيب على استخدام Vikeyra Pak (المراجعات تتضمن تعليقات من محترفين ذوي خبرة). إذا كان المريض يعاني من عدوى مشتركة مع فيروس نقص المناعة البشرية ، فإن نظام تناول الدواء يظل كما هو ، بالإضافة إلى التأكد من تناوله مع الطعام. العبوة لا تشير إلى آثار جانبية خطيرة من تناول الدواء. أكثر الانحرافات الممكنة شيوعًا ، بناءً على المراجعات والتعليمات ، هي:
- وهن ؛
- تفاعلات جلدية ، بما في ذلك الحكة ؛
- تعب
- قلة النوم
- غثيان.
مخطط العلاج
بالنسبة إلى Viekira Pak ، يشتمل نظام العلاج على مجموعة من ثلاثة عقاقير طورتها AbbWay بالإضافة إلى مُحسِّن من نوع الحرائك الدوائية يسمى Ritonavir. يوصف نظام علاج التهاب الكبد الوبائي سي لعلاج التهاب الكبد الوبائي (النمط الجيني 1 أ) بالاشتراك مع"ريبافيرين". يجب أن تكون الدورة مدتها 12 أسبوعًا كاملة على الأقل. بالنسبة للنمط الجيني 1 ب ، يكون العلاج مشابهًا ، ولكن بدون إدراج العقار الأخير. بالإضافة إلى ذلك ، فإن Vikeyra Pak (مراجعات أولئك الذين عولجوا وفقًا للمخطط تبدو أكثر من رائعة) مخصصة للعلاج في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد التعويضي. الدورة - 24 أسبوعًا مع "Ribavirin" للنمط الجيني 1 أ ، وفي حالات أخرى - 12 أسبوعًا.
تم تحقيق الاستجابة الفيروسية المستمرة في المرضى (من النمط الجيني 1 أ) بدون تليف الكبد في 97٪ من الحالات ، وفي 1 ب - 100٪ مع ملاحظة أن العلاج كان من النوع المركب. في تليف الكبد المعوض ، وصل SVR إلى 95٪ (24 أسبوعًا من العلاج) للنمط الجيني 1 أ ، وفي حالات أخرى (1 ب) كانت العلامة قريبة من مائة بالمائة.
موانع الاستعمال المتاحة
عقار "Vikeyra Pak" (تؤكد مراجعات الأشخاص المعالجين هذا) ، مثل أي عقار ، عدد من موانع الاستعمال. وتشمل هذه ما يلي:
- وظيفة الكبد اللا تعويضية ؛
- فرط الحساسية تجاه ريتونافير
- اعتلال الهيموغلوبين ؛
- العلاج المتزامن مع Didanosine ؛
- حمل
- أخذ مثبطات قوية ؛
- استقبال المحاثات القوية.
يرجى ملاحظة أن استخدام المنتج الطبي للأطفال دون سن الرشد ممنوع منعا باتا. بالإضافة إلى ذلك ، أثناء الرضاعة ، لا ينصح أيضًا بدورة علاجية للمرأة بسببعدم وجود معلومات دقيقة عن تغلغل المواد الفعالة "Vikeyra Pak" في حليب الثدي. لا بد من التوقف عن الرضاعة الطبيعية.
الحذر في الاستخدام
تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن عقار فيكيرا باك ونظائره المستخدمة في علاج التهاب الكبد سي يمكن أن يتسبب في تلف الكبد الذي لا يمكن إصلاحه. هذا ينطبق بشكل خاص على الأشخاص الذين يعانون من تشوهات في عمل عضو حيوي. لهذا السبب ، قامت الشركة المصنعة بإجراء بعض التعديلات على تعليمات استخدام الدواء.
إذا لاحظ المريض أنه أثناء العلاج يتكرر التعب والإرهاق والدوخة وغثيان وقيء في كثير من الأحيان ، ويبدأ الجلد في التحول إلى اللون الأصفر ، فمن الضروري طلب المساعدة من أخصائي بسبب حقيقة أن هناك احتمالية لتلف الكبد. لا يجب عليك بأي حال التوقف عن تناول الدواء دون موافقة طبيبك ، لأن ذلك قد يؤدي إلى أن يصبح الجسم مقاومًا للأدوية الأخرى التي تقاوم التهاب الكبد. يجب على الطبيب في المستشفى مراقبة المريض لبعض الوقت لاستبعاد علامات ضعف الكبد. وتشمل هذه:
- نزيف من أوردة المريء المتوسعة ؛
- استسقاء ؛
- زيادة مستوى البيليروبين ؛
- اعتلال دماغي.
تساعد الأدوية مثل Viekira Pak على تقليل كمية فيروس التهاب الكبد C بشكل كبير في جسم الإنسان ،بالإضافة إلى أنها يمكن أن تبطئ من تطور المرض.
وصف دواء جديد لالتهاب الكبد سي للمرضى
تشمل ميزات علاج Viekira Pak الجمع بين جرعات معينة من العديد من الأدوية ، والتي تُستخدم مع "Ribavirin" أو بدونه. تمت الموافقة على الدواء لعلاج المرضى الذين يعانون من تليف الكبد والتهاب الكبد المزمن ج. قبل البدء في استخدام هذا الدواء ، يجب عليك إخبار طبيبك بما يلي:
- من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية ؛
- حول أمراض الكبد بخلاف التهاب الكبد C ؛
- حول استخدام موانع الحمل التي تشمل إيثينيل استراديول.
يجدر الأخذ في الاعتبار أنه في معظم الحالات ، الآثار الجانبية من تناول الدواء هي الحكة وتهيج الجلد ، وقلة النوم والرغبة في القيء. اعتبارًا من عام 2015 ، وصف المهنيون الصحيون العقار المسمى Vikeyra Pak لأكثر من 11000 شخص.
ما الذي يجب أن يعرفه كل مريض في العلاج
إذا كان المريض في دورة علاج لمدة 12 أو 24 يومًا ، فلا ينبغي إيقافه دون موافقة الطبيب. هذا يمكن أن يؤدي إلى ظهور مقاومة الجسم للأدوية التناظرية الأخرى. تجدر الإشارة إلى أنه إذا كان المريض يعاني من مرحلة متقدمة من أمراض الكبد ، فيمكن أن يؤدي Vikeyra Pak إلى تلف خطير في العضو ، بما في ذلك الفشل الكبدي. تأكد من طلب المساعدة من المستشفى إذا لاحظت تكرارًا منتظمًا للأعراض مثل القيء ، اصفرار الصلبة ، حادةفقدان الشهية غير المبرر ، لون البراز فاتح.
قبل البدء في دورة العلاج ، يوصى بقراءة التعليمات. يجب مناقشة أي أسئلة مع الطبيب. لا يمكنك إخفاء أي معلومات عن الحالة الصحية ، بما في ذلك الآثار الجانبية الناتجة عن تناول Viekira Pak.
تصنيف السلامة
تم تقييم سلامة Vikeyra Pak بناءً على بيانات من المرحلة الثانية والمرحلة الثالثة من التجارب السريرية في ما يقرب من 3000 مريض تم علاجهم باستخدام Ribavirin وبدونه. كما تم أخذ البيانات في الاعتبار بين المرضى الذين يعانون من تليف الكبد. لوحظت ردود فعل سلبية من الاستخدام في 20٪ من الحالات. الأعراض الأكثر شيوعًا هي الغثيان والتعب الشديد. فقط 1.15٪ توقفوا عن العلاج بسبب الأعراض الجانبية. استؤنفت الدورة بعد انقطاع العلاج - 1.4٪. بسبب ردود الفعل السلبية من الجسم للدواء ، يجب تخفيض جرعة ريبافيرين في 8٪ من المرضى.
لم يلاحظ وجود اختلافات في استجابة الجسم للدواء في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد وبدونه. شملت الدراسة السريرية المرضى الذين تناولوا Vikeyra Pak وبدون ريبافيرين. رد الفعل الوحيد المبلغ عنه للدواء في هذه الحالة هو حدوث حكة على الجلد. لهذا السبب ، أوقف 0.4٪ فقط مسار العلاج ، وأوقف حوالي 0.6٪ من المرضى العلاج. تم إجراء تقييم سلامة Vikeyra Pak وفقًا لعدة معايير (مع وبدون تليف الكبد ، مع وبدون إضافة Ribavirin إلى الدورة) وخلال الدورة العلاجية بأكملها ، أي 12أسابيع و 24.
التكلفة التقريبية لحزمة Vikeyra في روسيا والخارج
في الولايات المتحدة الأمريكية ، تبلغ تكلفة Vikeyra Pack حوالي 84000 دولار (بما في ذلك دورة علاج لمدة 12 يومًا) ، تختلف سياسة التسعير في الاتحاد الروسي ، كما هو الحال في العديد من البلدان الأوروبية الأخرى ، بشكل كبير.
على العديد من البوابات على الإنترنت ، يمكنك رؤية التكلفة المختلفة للطب الأيرلندي. بالنسبة للمؤسسات الطبية في روسيا ، تبلغ تكلفة Vikeyra Pak حوالي 300 ألف روبل لمدة شهر واحد من العلاج. لدورة مدتها 12 أسبوعًا ، سيتعين عليك دفع حوالي 850-900 ألف روبل. وبالتالي ، فإن أولئك الذين يتم وصفهم للعلاج في 24 أسبوعًا سيحتاجون إلى شراء علاج لالتهاب الكبد C مقابل 1.5 مليون روبل على الأقل.
