تبدأ حياة أي دواء باسم ، يمكن أن يكون متعددًا - اسم العقار الكيميائي أو التجاري أو الوطني غير المسجل الملكية أو العام أو الدولي غير المسجل الملكية (يُختصر باسم INN). يعتبر هذا الأخير مهمًا بشكل خاص لجميع العاملين في المجال الطبي والصيدلاني. هذا الاسم مخصص للمادة الفعالة للدواء ، وله شهرة عالمية ويعتبر ملكية عامة.
بعض الحقائق التاريخية عن INN
تم وضع بداية نظام الأسماء الجنيسة الدولية بقرار من جمعية الصحة العالمية في العام الخمسين. تم نشر أول قائمة INN بعد ثلاث سنوات.
منذ هذه الفترة بدأ النظام بالعمل. في الوقت الحالي ، تنشر هذه المنظمة باستمرار دليلًا للأسماء العامة الدولية للمنتجات الطبية.الصناديق ومجلة تحتوي على قائمة بأسماء الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية. يتمثل جوهر النظام في مساعدة المتخصصين في الرعاية الصحية ، باستخدام اسم عالمي حصري وفي نفس الوقت ، لتحديد كل مادة صيدلانية. مطلوب نطاق دولي من هذه المواد في شكل INN من أجل:
- التبادل الدولي للمعلومات بين العاملين في المجال الطبي والصيدلاني ، وكذلك العلماء ؛
- موعد امن و الافراج عن المرضى
- تحديد المخدرات.
مهام نظام الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية
الاسم العام الدولي للأدوية فريد ولا يجب أن يكون متوافقًا مع الأسماء الأخرى بحيث لا يمكن الخلط بينه وبين الأسماء الأخرى الشائعة الاستخدام. من أجل استخدامها في جميع أنحاء العالم ، فإن هذه الأسماء غير مسجلة الملكية ، أي يمكن استخدامها دون قيود لتحديد المواد الصيدلانية. تتمثل إحدى ميزات نظام الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية (INN) في أنه نظرًا لاستخدام العناصر المشتركة للكلمات في أسماء المواد المتشابهة في الخصائص الدوائية ، يمكن تتبع علاقتها.
نتيجة لذلك ، يفهم أي متخصص في مجال الصيدلة أو الطب أن المواد تنتمي إلى مجموعة معينة لها نشاط مماثل.
استخدام INN
INN التي تنتمي إلى نفس المجموعة الدوائية لها خصائص متشابهة. استخدام الأسماء العامة الدولية للأدوية:
- عند وضع العلامات ؛
- في المنشورات الترويجية ؛
- في الأدب العلمي ؛
- في المستندات التنظيمية ؛
- في معلومات الدواء ؛
- في دستور الأدوية.
تطبيقهم منصوص عليه في التشريعات الدولية أو الوطنية. لتجنب الارتباك واستبعاد وجود خطر على صحة الأفراد ، يُحظر استعارة الأسماء التجارية من الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية. هناك دول يتم فيها تحديد حجم خط خاص يسمح بطباعة الاسم العام تحت اسم إعلان أو علامة تجارية.
لماذا تم تعيين INN؟
أسماء الأدوية الجنيسة الدولية ، وفقًا لإجراء معين ، يتم تعيينها من قبل لجنة منشأة خصيصًا لمنظمة الصحة العالمية (WHO). يساعد الاسم العام المتخصصين على فهم العديد من الأدوية التي تظهر في سوق الأدوية بعد انتهاء صلاحية براءة اختراع الدواء الأصلي. العديد من الأدوية التي لها نفس الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية لها أسماء تجارية مختلفة. على سبيل المثال ، عقار يسمى "سيبروفلوكساسين" - يحتوي هذا الاسم الدولي غير المسجل الملكية على حوالي ثمانية وثلاثين اسمًا تجاريًا ، "ديكلوفيناك" - اثنان وخمسون اسمًا ، و "باراسيتامول" المعروف - ثلاثة وثلاثون. يتم عمل العديد من المستحضرات على أساس مادة واحدة ، على سبيل المثال:
- 55 دواء مصنوع من البنسلين ؛
- من النتروجليسرين - 25 ؛
- من ديكلوفيناك - 205.
يزداد إجمالي عدد الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية كل عام بأكثر من مائة عنصر. حالياًهناك أكثر من ثمانية آلاف ونصف.
كيف يتم اختيار ونشر قائمة الأسماء العامة الدولية للأدوية؟
الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية مخصصة فقط لتلك المواد التي يمكن وصفها بصيغة كيميائية أو تسمية. وفقًا للسياسة التي تتبعها منظمة الصحة العالمية ، لا يتم اختيار الأسماء للمستحضرات العشبية ومستحضرات المعالجة المثلية ، وكذلك الخلائط. بالإضافة إلى ذلك ، لم يتم اختيار الأسماء للمواد المستخدمة لفترة طويلة من الزمن للأغراض الطبية تحت أسماء محددة وللبعض الأسماء الكيميائية الشائعة ، مثل حمض الأسيتيك. عملية الاختيار نفسها طويلة جدًا وتستغرق أكثر من عامين. بعد إخطار المرسل ، تطبع منظمة الصحة العالمية جميع الأسماء في مجلة خاصة. على مدار العام منذ عام 1997 ، تم إصدار قوائم العناوين التالية:
- عرضت ؛
- أوصت.
علاوة على ذلك ، تم تجميعها باللغات الإسبانية والإنجليزية والفرنسية وتحتوي أيضًا على الاسم اللاتيني لكل INN. بالإضافة إلى ذلك ، يتم طباعة قائمة كاملة بأسماء الأدوية الجنيسة الدولية. يخضع لتحديثات منتظمة. يسرد الأسماء بست لغات مختلفة ، بما في ذلك اللاتينية.
استخدام INN
يؤدي النمو في عدد الأسماء العامة إلى توسيع نطاق تطبيقها. نظرًا للاعتراف العالمي والاستخدام النشط لنظام INN في الطب العملي ، تم تصميم معظم المواد الصيدلانية باستخدام المستوى الدولياسم غير مسجل الملكية. عند ملء المستندات السريرية أو إجراء دراسات مختلفة ، يتم استخدام الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية على نطاق واسع وقد أصبحت بالفعل شائعة جدًا. بالإضافة إلى ذلك ، تتزايد أهمية الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية نتيجة الاستخدام النشط للأسماء العامة للمنتجات الصيدلانية.
استخدام الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية في الطب العملي
ما هو الاسم الدولي غير المسجل الملكية للأدوية؟ في القانون الاتحادي "بشأن تداول الأدوية" تم فك رموز هذا المفهوم على النحو التالي - هذا هو اسم المادة الصيدلانية التي اقترحتها منظمة الصحة العالمية. كما ذكر أعلاه ، تم اختراع نظام الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية (INN) لتصنيف وتسجيل أسماء المواد الفعالة واستخدامها المجاني في المجتمع الطبي والصيدلاني. اعتبارًا من عام 2012 ، في الطب العملي ، يتم تنفيذ جميع الوصفات الطبية ووصف الأدوية وفقًا لـ INN ، وفي حالة عدم وجودها - وفقًا لأسماء المجموعات. عند اختيار دواء ، يحتاج الأطباء إلى التمييز بين مفاهيم مثل:
- اسم العنصر النشط ؛
- الاسم التجاري لدواء يحتوي على مادة فعالة دوائيا ، أي مادة فعالة.
في سوق الأدوية ، يوجد عدد كبير من الأسماء التجارية للأدوية التي يتم تصنيعها من قبل جهات تصنيع مختلفة ، ولكن لها نفس العنصر النشط. في جميع التعليمات الرسمية للاستخدام الطبي للدواء ، وكذلك على العبوات ، يوجد اسم دولي غير مسجل الملكية للدواء. المعرفة ويتيح استخدام الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية للأطباء وصف الأدوية بكفاءة وعقلانية ، فضلاً عن استخدام الموارد المالية المحدودة اقتصاديًا.
البحث عن النظائر والمرادفات
النظائر هي عقاقير لها تأثير دوائي وآلية عمل مماثلة. قد تنتمي هذه الأدوية إلى مجموعات دوائية مختلفة ، ولها تأثيرات علاجية مختلفة ، ولها موانع مختلفة وآثار جانبية. على سبيل المثال ، "Remantadin" ، "Kagocel" ، "Ingavirin" هي وسائل مماثلة. المرادفات هي أدوية لها أسماء تجارية مختلفة ، ولكن لها نفس الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية. ضع في اعتبارك بعض الأمثلة على مرادفات الأدوية. المدرجة أدناه هي الأدوية التي تحمل الاسم الدولي غير المسجلة الملكية "دروتافيرين" و "باراسيتامول".
الأول يشمل "No-shpa" و "Spazmol" و "Spakovin" و "Spazmoverin" والثاني - "Kalpol" و "Ifimol" و "Prohodol". كثير من الناس يخلطون بين هذين المفهومين وغالبًا ما يبحثون عن نظائرها الرخيصة في الصيدليات. من المهم أن نفهم أن نظائرها ليست مترادفة ، ويمكن للطبيب فقط اختيارها بشكل صحيح. وأي مريض قادر على اختيار دواء مرادف من تلقاء نفسه ، اعتمادًا على تفضيلات اسم تجاري معين وبلد منشأ الدواء.
