تاموكسيفين إبيوي دواء مناعي ومضاد للأورام. يتم استخدامه في العلاج الهرموني للأورام السرطانية. ينتمي إلى مجموعة الأدوية الأندروجينية. يتم إنتاج عقار تاموكسيفين إبيوي في النمسا.
تكوين
يحتوي محتوى هذا المنتج الدوائي على العنصر النشط الرئيسي - تاموكسيفين سترات (40 أو 30 أو 20 أو 10 ملغ لكل قرص). يتم إنتاجه في خلايا كفافية من 10 أقراص ، موضوعة في علب كرتون من 10 قطع.
يحتوي الجهاز اللوحي1 على:
- سترات تاموكسيفين ؛
- اللاكتوز ؛
- ستيرات المغنيسيوم ؛
- نشاء ؛
- السليلوز ؛
- ثاني أكسيد السيليكون الغرواني.
الأجهزة اللوحية مستديرة ، بيضاء اللون ، بها أخدود فاصل متقاطع على جانب واحد.
الخصائص الدوائية
العنصر النشط أموكسيفين هو مادة مضادة للإستروجين غير ستيرويدية لها أيضًا خاصية استروجين ضعيفة. لهيعتمد التأثير المضاد للورم على القدرة على منع مستقبلات هرمون الاستروجين.
يتنافس تاموكسيفين ومستقلباته مع الإستراديول بدلاً من الارتباط بمستقبلات الإستروجين السيتوبلازمية في الثدي ، المهبل ، الرحم ، الغدة النخامية الأمامية ، والأورام التي تحتوي على نسبة عالية من مستقبلات هرمون الاستروجين. لا يحفز عقار تاموكسيفين إنتاج الحمض النووي في النواة ، ولكنه يمنع انقسام الخلايا ، مما يساهم في تراجع الخلايا المرضية وتدميرها.
حركية الدواء
يمتص جيدا بعد تناول عقار تاموكسيفين. يحدث أعلى تركيز في الدم بعد حوالي 4-7 ساعات من تناول جرعة واحدة. يتم الوصول إلى مستوى التوازن لهذا العنصر النشط في المصل ، كقاعدة عامة ، بعد 3 أسابيع من الاستخدام. يمر بعملية التمثيل الغذائي في الكبد مع تكوين عدة مواد. للإفراز من الجسم طبيعة ذات مرحلتين مع نصف عمر أولي من 7 إلى 13 ساعة ، يليها نصف عمر نهائي يبلغ 7 أيام. تفرز هذه المادة بشكل رئيسي على شكل اتحادات مع البراز وكميات قليلة مع البول.
مؤشرات طبية لاستخدام هذا الدواء
يستخدم هذا الدواء بشكل رئيسي للعلامات المبكرة لسرطان الثدي. الأعراض النموذجية لهذا المرض هي:
- تشكيل في سدادات الغدة فيالصدر ؛
- تراجع أو سماكة الحلمة
- ظهور "قشر الليمون" فوق البؤرة المرضية ؛
- احمرار الجلد
- توحيد الغدد الليمفاوية الإبطية والخلفية ؛
- زيادة غير متناسبة في حجم ثدي واحد ؛
- ظهور متلازمة الألم
- تشوه الثدي
- انتفاخ ؛
- تقشر تقرح
- وجود إفرازات من الحلمة (بما في ذلك دموية) ؛
- زيادة درجة الحرارة ؛
- ضعف عام
- فقدان الوزن الشديد
- دوار.
بالإضافة إلى ذلك ، يوصف عقار "Tamoxifen-Ebewe" للأمراض التالية:
- سرطان الثدي المعتمد على هرمون الاستروجين لدى الرجال ؛
- سرطان المبيض ، بطانة الرحم ، الكلى ؛
- سرطان الجلد ؛
- ساركوما الأنسجة الرخوة مع أورام مستقبلات هرمون الاستروجين.
- سرطان البروستاتا مع مقاومة الأدوية الأخرى.
موانع لاستخدام هذا الدواء
لا يستخدم تاموكسيفين - إبيوي في الحالات التالية:
- حساسية تجاه عقار تاموكسيفين أو أي مكون آخر من مكونات المنتج ؛
- الرضاعة ، الحمل.
بحذر ، يوصف هذا الدواء للفشل الكلوي ، وداء السكري ، وأمراض العيون (إعتام عدسة العين) ، وتجلط الأوردة العميقة ومرض الانسداد التجلطي (بما في ذلك التاريخ) ، وفرط شحميات الدم ، ونقص الكريات البيض ، ونقص الصفيحات ، وفرط كالسيوم الدم.
الوضعالجرعات وكيفية تناول هذا الدواء
لتحقيق أفضل تأثير على العلامات المبكرة لسرطان الثدي ، فإن النظام الموصى به لهذا الدواء هو 20 إلى 40 مجم عن طريق الفم يوميًا في دورة طويلة. إذا ظهرت أعراض تطور العملية المرضية ، يتم إلغاء الدواء.
حبوب منع الحمل لا تتطلب المضغ ، وغسلها بكمية قليلة من الماء ، مرة واحدة في الصباح أو مقسمة إلى جرعتين.
الآثار الجانبية لـ "Tamoxifen Ebewe"
أثناء العلاج بالتاموكسيفين ، الآثار الجانبية المرتبطة بتأثيراته المضادة للإستروجين شائعة ، والتي تظهر كمشاعر انتيابية للحرارة (الهبات الساخنة) ، أو إفرازات مهبلية أو نزيف ، أو حكة في منطقة الأعضاء التناسلية ، أو تساقط الشعر ، أو وجع في منطقة الآفة ، زيادة الوزن الجسم ، ossalgia. ردود الفعل السلبية التالية أقل شيوعًا إلى حد ما:
- احتباس السوائل
- غثيان ؛
- فقدان الشهية ؛
- قيء
- اضطرابات البراز
- تعب
- حالات اكتئاب ؛
- ارتباك ؛
- صداع ؛
- دوار ؛
- زيادة النعاس
- ارتفاع الحرارة ؛
- طفح جلدي ؛
- انتهاك الوظيفة البصرية ؛
- اعتلال الشبكية ؛
- التهاب العصب الخلفي
في بداية العلاج ، قد يكون هناك تفاقم موضعي للمرض - زيادة في حجم أورام الأنسجة الرخوة ، والتييصاحبها أحيانًا نوبات شديدة من الحمامي في المناطق المصابة والمناطق المجاورة - والتي يتم حلها في معظم الحالات في غضون 14 يومًا.
قد تزداد أيضًا احتمالية الإصابة بالجلطات الدموية والتهاب الوريد الخثاري. من حين لآخر ، قد تحدث قلة الصفيحات ونقص الكريات البيض العابر ، وكذلك زيادة في إنزيمات الكبد ، في حالات نادرة مصحوبة بخلل شديد في وظائف الكبد ، مثل ارتشاح دهني والتهاب الكبد والركود الصفراوي.
عانى بعض المرضى الذين يعانون من النقائل العظمية من أعراض فرط كالسيوم الدم في بداية العلاج. قد يساهم عقار تاموكسيفين في حدوث انقطاع الطمث أو التسبب في عدم انتظام الدورة الشهرية في فترة ما قبل انقطاع الطمث ، بالإضافة إلى تكوين قابل للعكس للتكوينات الكيسية على المبايض.
مع العلاج المطول مع هذا المنتج الطبي ، قد تحدث أيضًا تغيرات في بطانة الرحم مثل فرط التنسج ، والأورام الحميدة ، وفي حالات نادرة ، سرطان بطانة الرحم ، الورم الليفي الرحمي.
تعليقات حول "تاموكسيفين إبيوي"
هناك مراجعات قليلة جدًا لمثل هذا الدواء على المواقع الطبية ، ويرجع ذلك إلى حقيقة أن أمراض الأورام لا تحدث عند الأشخاص كثيرًا ، خاصة وأن مثل هذه الأدوية لا توصف لهم دائمًا.
من المعلومات الواردة في بعض المراجعات ، يمكننا أن نستنتج أن عقار Tamoxifen-Ebewe لم يكن فعالًا دائمًا ، ولكن فقط في حوالي نصف حالات استخدامه. يشير المرضى إلى التحمل الجيد لهذا العلاج. في كثير منهم ، نمو ورم مرضي أثناء العلاجتم تعليقه ، ولم يكن للآخرين هذا التأثير ، ووُصف هؤلاء الأشخاص بعلاجات أخرى.