يشير مصطلح "Baraclude" إلى الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية ، وهو مدرج في مجموعة نظائر النيوكليوزيد. يوصف لعلاج التهابات التهاب الكبد الوبائي المزمن. العنصر النشط من عقار انتيكافير يمنع على الفور تكاثر فيروسات التهاب الكبد.
قبل تناول الدواء ، يجب دراسة التعليق التوضيحي. ماذا تشير تعليمات الاستخدام؟ "Baraclud" (Baraclud) - دواء مصمم لبدء التدفق العكسي للعمليات التليفية في مرضى تليف الكبد.
تكوين الدواء
يتم إنتاج الدواء في خيارين للجرعة - 0 و 5 و 1 ملغ من المكون النشط لـ entecavir ، مختلف بصريًا في لون الصبغة (أبيض أو وردي ، على التوالي).
يشمل تكوين الدواء أيضًا:
- بولي سوربات ؛
- ستيرات المغنيسيوم ؛
- مونوهيدرات اللاكتوز ؛
- هايبروميلوز ؛
- بوفيدون ؛
- صبغة أوبادري.
العمل الدوائي
العنصر النشط entecavir ، وهو نظير لنيوكليوزيد الغوانوزين ، له تأثير انتقائي واضح على فيروس التهاب الكبد B.
Entecavir هو فسفرته إلى ثلاثي فوسفات نشط بعمر نصف يبلغ حوالي 15 ساعة ، ويرتبط محتواه داخل الخلايا بتركيز entecavir خارج الخلية. في الوقت نفسه ، لا يوجد تراكم ملحوظ للمادة الفعالة في الجسم. عقار "Baraclude" ، الذي تشير تعليمات استخدامه إلى كفاءته العالية ، يثبط نشاط بوليميراز الفيروس ، ويؤثر في وقت واحد على ثلاثة عوامل:
- توليف حبلا الحمض النووي الإيجابي HBV ؛
- النسخ العكسي للخيط السالب لمرنا ما قبل الذرات ؛
- فتيلة إنزيم HBV.
ثلاثي الفوسفات ليس مثبطًا قويًا لإنزيمات الحمض النووي الخلوي ، حتى مع وجود محتوى مهم فإنه لا يؤثر على تخليق الحمض النووي للميتوكوندريا.
عمل المخدرات
المادة الفعالة للدواء يمكن امتصاصها من الجهاز الهضمي في وقت قصير وتصل لأعلى محتوى لها بعد 30-90 دقيقة من تناول الحبة.
تحدث زيادة متناسبة في مؤشري Cmax و AUC مع الاستخدام اللاحق لـ 0.1-1 مجم من عقار "Baraclude". تشير تعليمات الاستخدام إلى تحقيق التوازن في اليوم السادس إلى العاشر من جرعة واحدة من الدواء يوميًا. يؤدي استخدام الأطعمة الدهنية إلى تعقيد امتصاص انتيكافير بشكل كبير ، مما يقللمؤشرات Cmax و AUC بنسبة 45٪ و 20٪ على التوالي.
الدواء يمتص بسرعة في الأنسجة و 13٪ يرتبط ببروتينات البلازما. لا ينطبق المكون النشط للدواء على الركائز أو المثبطات أو محرضات الإنزيم وفقًا لنظام P450. وهي قادرة على التراكم في الجسم وإخراجها من خلال الجهاز الكلوي من خلال الترشيح الكبيبي والإفرازات الأنبوبية.
مؤشرات للاستخدام
ينصح بتناول الدواء "Baraclude" في العلاج المعقد لالتهاب الكبد B:
- مع أعراض التكاثر الفيروسي المستمر وزيادة في درجة نشاط الترانساميناز في مصل الدم ، في وجود المظاهر النسيجية لالتهاب الكبد الحالي.
- تلف الكبد غير المرمم.
تخفيف كبير لأعراض مرض الكبد يحدث بعد تناول عقار "Baraclude". توصي تعليمات استخدام الأجهزة اللوحية بأخذ مرضى التهاب الكبد B المزمن ، والمضاعفات بسبب أمراض الكبد التالية:
- أن تكون في مرحلة التعويض ؛
- الحالات المرضية للكبد في مرحلة الشفاء مع تكاثر فيروسي مثبت ، ومظاهر مشخصة لتليف الكبد مع زيادة AST و ALT.
موانع
عقار "Baraclude" له موانع الاستعمال التالية:
- زيادة القابلية للإنتكافير والمواد الأخرى التي يتكون منها الدواء ؛
- عدم تحمل اللاكتوز الوراثي ، سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ، نقص أو غياب إنزيم اللاكتاز في الجسم ؛
- عمرتحت 18 سنة.
يجب على الأشخاص المصابين بقصور كلوي تناول الدواء حسب التوجيهات و تحت إشراف طبي مستمر.
لا ينصح Baraclud أثناء الحمل ، أثناء العلاج من الضروري التوقف عن الرضاعة الطبيعية.
الآثار الجانبية
يمكن ملاحظة اضطرابات مختلفة في الجهاز الهضمي أثناء العلاج بـ Baraclude. تعليمات الاستخدام تصف بوضوح هذه الآثار الجانبية:
- عسر الهضم
- إسهال ؛
- غثيان وقيء
- عسر الهضم
قد يحدث صداع نصفي أو أرق أو نعاس وانخفاض الشهية وردود فعل تحسسية.
استخدام الدواء كعامل علاجي وحيد أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات القهقرية يمكن أن يسبب تضخم كبدي حاد مع تنكس دهني ، مما قد يؤدي إلى وفاة المريض.
في المرضى الذين يعانون من تلف الكبد اللا تعويضي ، يمكن ملاحظة الحماض اللبني ، والذي يتميز بـ:
- ضعف عام في العضلات ؛
- تنفس سريع وضيق في التنفس
- غثيان ؛
- خسارة كبيرة في الوزن
- ألم في الصفاق الشرسوفي.
أيضا ، يمكن أن يسبب تناول الدواء ردود فعل أخرى من الجسم:
- ناقلة أمين الكبد المرتفعة ؛
- طفح جلدي
- تفاعلات تأقانية.
في المرضى الذين يعانون أيضا منآفات الكبد اللا تعويضية ، بالإضافة إلى ردود الفعل التالية من الجسم ظهرت:
- الفشل الكلوي (في حالات نادرة) ؛
- ارتفاع البيليروبين في الدم ؛
- انخفاض عدد الصفائح الدموية إلى 50،000 / مم3وأدناه ؛
- انخفاض مستويات الدم من البيكربونات
- زيادة ALT ؛
- زيادة في نشاط الليباز بأكثر من ثلاثة أضعاف ؛
- محتوى منخفض من الألبومين.
الدواء "Baraclude": طريقة الإعطاء والجرعات
يجب أن يؤخذ الدواء على معدة فارغة ، يجب أن تكون الفترة الزمنية من الوجبة الأخيرة إلى تناول الدواء أكثر من ساعتين.
مع تلف الكبد المعوض ، يوصى بتناول "Baraclud" بجرعة 0.5 مجم يومياً. إذا تم الكشف عن مقاومة لاميفودين ، يجب مضاعفة الجرعة
يتم وصف 1 مجم يومياً للمرضى الذين يعانون من تلف الكبد غير المعوض. بالنسبة لكبار السن والمرضى المصابين بقصور كلوي ، يجب تعديل الجرعة حسب مستوى CK (تركيز الكرياتينين) في الدم.
جرعة زائدة
لا توجد معلومات كافية عن حالات جرعة زائدة من المخدرات.
تلقى المتطوعون في التجارب السريرية جرعة يومية من 20 ملغ لمدة أسبوعين أو تم إعطاؤهم جرعة واحدة زائدة قدرها 40 ملغ من باراكلود. تنص تعليمات الاستخدام على أنه لم يتم تحديد أي آثار سلبيةكان.
يوصى بعلاج Posyndromic تحت السيطرة السريرية.
التفاعل مع الأدوية الأخرى
نظرًا لحقيقة أن المكون النشط لـ entecavir يتم إفرازه من الجسم بشكل رئيسي من خلال الجهاز الكلوي ، فإن العلاج المعقد بالاشتراك مع الأدوية الأخرى التي لها تأثير مباشر أو غير مباشر على عمل الكلى وتؤثر على الإفراز الأنبوبي قد يؤدي إلى زيادة المحتوى في الجسم إنتيكافير والمواد الفعالة لهذه الأدوية.
لم يتم تسجيل تفاعلات "Baraclud" مع adenovir و tenofovir و lamivudine.
الاحتياطات
في المرضى الذين يعانون من مقاومة اللاميفودين ، يكون الدواء معرضًا لخطر تطوير المقاومة.
هناك أيضا معلومات عن حدوث تفاقم التهاب الكبد بعد التوقف عن دواء "Baraclude". تعليمات الاستخدام تصف تخفيف مثل هذه التفاقم دون علاج إضافي.
تعليمات خاصة
قبول "Baraclud" كعلاج وحيد ومعالجة معقدة مع عوامل أخرى مضادة للفيروسات القهقرية يمكن أن يؤدي إلى الحماض اللبني ، تضخم الكبد ، المصحوب بتنكس دهني. ومع ذلك ، هناك خطر الموت.
الفئات التالية من المرضى معرضة للخطر:
- يعاني من تضخم الكبد ؛
- تعامل مع نظائر النيوكليوزيد ؛
- زيادة الوزن ؛
- مريضات
تشير تعليمات استخدام عقار "Baraclude" إلى إمكانية تكوين سلالات مقاومة لفيروس نقص المناعة البشرية. لا ينصح بالمكون النشط لعقار انتيكافير لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية ، حيث لم يتم بعد دراسة فعاليته في هذا الاتجاه بشكل كامل.
في علاج المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز الكلوي ، من الضروري تعديل جرعة الدواء.
سلامة وفعالية استخدام Baraclude في علاج مرضى زراعة الكبد غير معروفة وتتطلب احتياطات خاصة.
شروط التخزين والتكلفة
يجب أن يتم تخزين ونقل الأقراص في نطاق درجة حرارة 15-25 درجة مئوية. الدواء صالح للاستخدام لمدة سنتين من تاريخ الصنع
الدواء مشمول في مجموعة خاصة من الأدوية الحيوية ، وبالتالي يتم توزيع دواء "Baraclud" على فئات معينة من المواطنين مجانًا. تعليمات الاستخدام تسجل هذه الحقيقة.
سعر الصناديق في الصيدليات بموسكو يبدأ من 12 ألف روبل
آراء المرضى
يشير إلى الفعالية العالية لتعليمات عقار "Baraclud" للاستخدام. يتراوح السعر ، الذي تشهد مراجعاته على طبيعته الديمقراطية مقارنةً بنظائره ، من 12 إلى 17 ألفًا لكل عبوة ، حيث يوجد 30 قرصًا. نعم هو كذلكيحظى الدواء بشعبية كبيرة ومطلوب بين المرضى في علاج التهاب الكبد B.
المراجعات السلبية تشير بشكل أساسي إلى موانع الاستعمال والآثار الجانبية للدواء ، مثل الأرق والغثيان.
