لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن ، تم تطوير العقار المبتكر "Onbrez Breezhaler" واختباره من أجل السلامة ، ويتم عرض صورته أدناه.
الخصائص العامة
هذا الدواء من إنتاج شركة Novartis AG السويسرية. هناك جرعتان (0.300 مجم و 0.150 مجم لكل منهما) من Onbrez Breezhaler. وصف الدواء يميزه بأنه مسحوق أبيض للاستنشاق ، معبأ في كبسولات.
هذا مستنشق الودي يستخدم لعلاج أمراض الجهاز التنفسي الانسدادي. يتم تصنيفها على أنها انتقائية beta2-agonist.
جرعة عالية الحجم 3 كبسولات جيلاتينية صلبة لها غطاء وجسم واضح وغير ملون. يحتوي الجزء العلوي من الكبسولة على شعار الشركة بالطلاء الأسود أسفل الشريط الأسود ، ويحتوي الجزء السفلي من الكبسولة على رمز "IDL 150" فوق الشريط الأسود.
كبسولات الجيلاتين الصلبة من الحجم الثالث من جرعة أصغر لها غطاء وجسم شفاف عديم اللون. على الالنصف العلوي يحمل شعار الشركة باللون الأزرق أسفل الشريط الأزرق ، بينما يحتوي النصف السفلي من الكبسولة على أحرف زرقاء "IDL 300" فوق الشريط الأزرق.
تكوين
تحتوي كبسولة واحدة على indacaterol maleate عند 0.194 مجم للجرعة الأقل و 0.389 مجم للجرعة الأعلى. مكون إضافي على شكل سكر الحليب يعمل كمواد مالئة ، وبمساعدته يتم ضبط كتلة المحتويات.
معقد هو تكوين غلاف الكبسولة "Onbrez Breezhaler" ، وتتضمن التعليمات قائمة بجميع المكونات. يتكون طلاء جرعة أقل من اللك ، والجيلاتين ، وأكسيد الحديديك من الأسود ثنائي وثلاثي التكافؤ ، والمياه النقية ، والبروبيلين جليكول.
يحتوي غلاف الكبسولة ذو الجرعة الأعلى على مكونات مختلفة قليلاً. يتكون الطلاء من اللك ، الجيلاتين ، أكسيد الحديد من الأسود ثنائي وثلاثي التكافؤ ، وسط مائي نقي ، بروبيلين جليكول ، صبغة الماس الأزرق ، ثاني أكسيد التيتانيوم.
آلية العمل
تعليمات استخدام الأدوية "Onbrez Breezhaler" تصف تأثير المكون النشط indacaterol ، والذي ، كونه يجند كيميائي ، يزيد من استجابة مستقبلات بيتا 2 الأدرينالية. يحدث هذا التأثير الدوائي بسبب تنشيط إنزيم adenylcyclase داخل الخلايا ، مما يسرع من انتقال جزيئات ثلاثي فوسفات الأدينوسين إلى شكل أحادي فوسفات الأدينوزين الدوري 3 '، 5'.
تؤدي الزيادة في المكون الأخير إلى إضعاف العضلات الملساء في الشعب الهوائية.إنداكاتيرول نشط للغاية فيما يتعلق بمستقبلات بيتا 2. انتقائيتها مماثلة لتلك الخاصة بـ فورموتيرول.
كبسولات "Onbrez Breezhaler" عند الاستنشاق تظهر تأثير موسع قصبي محلي في الجهاز التنفسي.
دورها مرتبط بالحد من التمدد المفرط لجدران الرئة في مرض الانسداد المعتدل أو الشديد ، في وضع ثابت وديناميكي للجسم.
تؤدي الإدارة اليومية المفردة إلى تحسن كبير دائم في أداء الجهاز التنفسي. تبدأ المادة الفعالة في العمل بسرعة وبعد 10 دقائق يتجلى نشاطها. هذا أكثر فعالية بكثير من تأثير السالبوتامول بجرعة 0.200 مجم أو سالميتيرول / فلوتيكاسون بجرعة 0.050 / 0.500 مجم. الحد الأقصى لنشاط indacaterol ممكن بالفعل بعد 3-4 ساعات من إدخال الاستنشاق. تطبيق الدواء في الصباح أو في المساء لا يغير من تأثيره الموسع القصبي.
ما يشفي
تعليمات دواء "Onbrez Breezhaler" للاستخدام تنصح باستخدام علاج موسع قصبي للتغيرات الانسدادية في طرق الجهاز التنفسي لدى مرضى الانسداد الرئوي المزمن. نتيجة لمثل هذا المرض ، يكون تدفق الهواء محدودًا ، ويقل حجم الهواء المستنشق ، ويحدث ضيق في التنفس. يمكن التعرف على المرحلة الأولى من المرض عن طريق السعال وإفراز البلغم وضيق التنفس وبحة في الصوت أثناء التمرين.
كيفية استخدام
بالنسبة لدواء "Onbrez Breezhaler" فإن طرق الإعطاء والجرعات للبالغين موصوفة فيتعليمات. عادة ، يوصي الأطباء باستنشاق واحد يوميًا بمحتويات كبسولة واحدة بجرعة 0.150 مجم. تتم العملية باستخدام جهاز الاستنشاق أو جهاز التنفس ، وتأتي كإضافة للدواء. لا يمكن زيادة الجرعة إلا بوصفة طبية.
في حالة الانسداد الشديد في الرئتين ، يتم استنشاق مرة واحدة يوميًا بكبسولة بجرعة 0.300 مجم. يتم تنفيذ الإجراء بمساعدة جهاز التنفس. الكمية اليومية القصوى من الدواء تساوي 0.300 مجم.
تعليمات استخدام الأدوية "Onbrez Breezhaler" لا تشمل متطلبات مراجعة الجرعة للمرضى المسنين. الاستنشاق غير مناسب للأطفال ، يتم وصفه فقط بعد سن 18.
إذا كان المرض مصحوبًا بفشل كبدي وفشل كلوي خفيف أو معتدل ، فلن يتم إجراء تعديل الجرعات. في حالة حدوث انتهاكات شديدة لعمل الأعضاء المذكورة أعلاه ، لا يتم إجراء العلاج الدوائي.
بالنسبة لدواء "Onbrez Breezhaler" يتم تقليل طرق الاستخدام فقط إلى استنشاق جهاز التنفس من نفس الشركة. تحضير الكبسولة غير مناسب للبلع. يجب استخدامه يوميًا خلال فترة زمنية معينة. إذا كان هناك انقطاع في العلاج ، فإن الإدارة اللاحقة تتم في الساعات المحددة من اليوم التالي.
تحتوي كل عبوة من Onbrez Breezhaler على جهاز للاستنشاق وعبوة كفاف تحتوي على كبسولات بمحتويات مسحوق. يتم تزويد الدواء بقطعة فم ، وشاشة ، وغطاء ، وقاعدة وزر.أجهزة الوخز.
قبل التعامل مع المنشقة ، قم بإزالة الغطاء. لفتح الجهاز ، أمسك الجزء السفلي منه ، ثم حرك الفوهة في الاتجاه.
يتم إخراج كبسولة واحدة من العبوة ، ويجب أن تكون الأيدي جافة. ثم يتم إدخاله في جهاز الاستنشاق ووضعه في المنطقة المخصصة له. لا تضع الدواء داخل الفوهة. الجهاز يغلق بنقرة مميزة
والخطوة التالية هي اختراق الكبسولة. للقيام بذلك ، في الوضع الرأسي ، يتم الضغط مرة واحدة على زرين للثقب. عادة ما يتم سماع صوت نقر ، مما يشير إلى ثقب في غلاف المحفظة. ثم يتم الضغط على كلا الزرين على جهاز الاستنشاق
يعتبر الجهاز جاهزًا للتلاعب ويمكن استخدامه. في بداية التطبيق ، قبل إدخال الفوهة في الفم ، يزفر المريض بعمق. ثم يدخل الأنبوب في تجويف الفم ، ويمسكه بفمه بإحكام. يُمسك بريزهالر بطرف علوي واحد ويتم استنشاق هواء سريع ومنتظم وعميق. لا تلمس الأزرار الموجودة على قلم الوخز.
أثناء التلاعب ، تسمع صخبًا مميزًا ، يتم الحصول عليه أثناء دوران القشرة والرش اللاحق للمحتويات. المريض لديه طعم حلو في الفم. يتطلب عدم وجود إشارة الصوت المطلوبة فتح جهاز الاستنشاق لفحص الكبسولة. من الممكن أن تتعثر في موقع الحقن. في حالة حدوث عطل ، تتم إزالة الكبسولة عن طريق النقر برفق على قاعدة الجهاز. لا ينبغي أن تتكرراضغط على الأزرار الجانبية. إذا تم ثقب الكبسولات عدة مرات ، فقد تنكسر.
أثناء الاستنشاق ، قد يظهر صوت مميز ، وفي هذه الحالة يحبس المريض أنفاسه للوقت اللازم لسحب لسان الفم من الفم. عندها فقط يتم زفير الهواء. هذا ضروري لمنع الانزعاج. لا تنفخ في أنبوب الجهاز.
للتحقق من وجود مسحوق داخل الكبسولة ، يجب على الشخص رفع الغطاء والنظر في جهاز الاستنشاق. عندما يُلاحظ أن هناك الكثير من المحتوى المحفظي ، أغلق الجهاز وكرر جميع النقاط المذكورة أعلاه لتجهيزه للتلاعب. تكفي حقنة أو حقنتين من الدواء لتحرير الكبسولة بالكامل.
يمكن أن يؤدي الاستنشاق إلى نوبة سعال حادة. سبب هذه الحالة هو تلقي جرعة كاملة من الدواء. في بعض الأحيان يكون من الممكن أن تدخل كمية صغيرة من مسحوق الكبسولة إلى تجويف الفم. لا ينبغي أن يكون كلا الانتهاكين مدعاة للقلق.
بعد الاستنشاق ، يحتاج المريض إلى فتح الجهاز ، ولهذا يرفضون لسان الحال ، ويخرجون غلاف الكبسولة الفارغة ويرميها بعيدًا. ثم اخفض أنبوب الفم وأغلق الغطاء. ممنوع إلقاء كبسولة فارغة داخل الجهاز وشطفها وتدويرها.
عند استخدام عبوة جديدة ، لا تستخدم جهاز الاستنشاق القديم. مكان جاف فقط مناسب لتخزين العبوات مع الجهاز والبثور.
للدواء "Onbrez Breezhaler" توصي التعليماتاحتفظ بسجل لعمليات التلاعب التي تم إجراؤها باستخدام التقويم للعلامات ، والتي يتم تطبيقها على السطح الداخلي للحزمة. عند ملئه ، سيتذكر الشخص أنه من الضروري إجراء الاستنشاق التالي.
للتنظيف الأسبوعي للأداة ، امسح الجزء الخارجي والداخلي لسان الفم باستخدام قطعة قماش نظيفة وجافة. لا تستخدم سائل التنظيف. يجب أن تكون جميع أجزاء جهاز الاستنشاق جافة.
ميزات العلاج
تعليمات استخدام الأدوية "Onbrez Breezhaler" لا تحتوي على توصيات للاستخدام في مرضى الربو. ويفسر ذلك بقلة المعلومات التي من شأنها إثبات فعالية وسلامة الإدارة لمثل هؤلاء الأشخاص.
قد يكون الاستنشاق مصحوبًا بفرط الحساسية. في حالة حدوث عمليات حساسية مصحوبة بصعوبة في التنفس أو البلع ، وتورم في اللسان والشفتين وجزء من الوجه من الرأس ، وطفح جلدي على شكل شرى ، يجب التخلي عن العلاج واتخاذ الإجراءات المعاكسة.
الاستنشاق بدواء ما يمكن أن يثير نوعاً متناقضاً من التشنج القصبي ، مما يشكل خطراً على حياة المريض. أدنى علامة تطالب بالانسحاب العاجل للدواء واستخدام الدواء للسيطرة على النوبة
عقار "Onbrez Breezhaler" قادر على تفاقم مسار المرض ، ولهذا لا يتم استخدامه كإجراءات عاجلة في المراحل الأولى من التشنج القصبي الحاد. إذا تفاقمت حالة المريض المصاب بانسداد رئوي نتيجة استنشاق الدواء ،ثم يتم إعادة تقييم حالة المريض وطريقة علاجه. تجاوز الحد الأقصى للجرعة اليومية هو ببساطة غير مقبول.
في حالة حدوث نوبة شديدة (انسداد وربو) ، يحتاج المريض إلى دخول المستشفى والإنعاش بشكل عاجل. يجب أن تبدأ العناية المركزة في أسرع وقت ممكن. بالنسبة للعلاج من تعاطي المخدرات ، فإن إدخال الأدرينالين والكورتيكوستيرويدات والأمينوفيلين مناسب.
الدواء في شكل استنشاق بالجرعة الموصى بها في كثير من الأحيان لا يساهم في إحداث تأثير كبير على عمل الجهاز القلبي الوعائي ، وتأثيره مشابه للمواد التي تسبب استجابة لمستقبلات بيتا 2 الأدرينالية. بحذر شديد ، من الضروري إجراء عمليات تلاعب للأشخاص الذين يعانون من أمراض عضلة القلب والأوعية الدموية ، بما في ذلك قصور الشريان التاجي ، والتغيرات في ضربات القلب وارتفاع ضغط الدم ، والنوبات التشنجية والتسمم الدرقي. يجب توخي الحذر أيضًا في حالة وجود استجابة غير متطابقة لتأثير المواد التي تسبب استجابة لعناصر مستقبلات بيتا 2.
يمكن للدواء أن يقلل بشكل كبير من مستوى أيونات البوتاسيوم في الدم ، مما يتسبب في تطور العمليات الضارة في عمل القلب والأوعية الدموية. يعتبر هذا الانخفاض في K+في البلازما مؤقتًا ، ولا يتطلب تجديده. في الأشكال الشديدة من انسداد الشعب الهوائية ونقص بوتاسيوم الدم ، يتطور نقص الأكسجين. علاج نقص الأكسجة يمكن أن يؤدي إلى عدم انتظام ضربات القلب.
استنشاق جرعة عالية من الدواء يؤدي في بعض الأحيان إلى زيادة مستويات السكر في الدم. لهذا السبب ، يوصى بمراقبة دقيقة.تركيزات السكر في البلازما لمرضى السكري. لحماية نفسك من ارتفاع السكر في الدم ، يجب عدم استخدام الدواء في كثير من الأحيان وبجرعات عالية.
حول عقار "Onbrez Breezhaler" يظهر رأي الخبراء توافقًا ضعيفًا للعقار ومنبهات مواقع مستقبلات بيتا 2 الأدرينالية مع التعرض طويل الأمد.
هذا العلاج يعالج فقط التغيرات المعوقة في مسارات الجهاز التنفسي بشكل مزمن. في حالة الاستخدام غير المناسب للدواء ، على سبيل المثال ، مع الربو من نوع الشعب الهوائية ، هناك خطر من ردود الفعل المعقدة التي يتم فيها دخول المريض إلى المستشفى وتحضينه.
لا توجد بيانات سريرية من شأنها أن تميز تأثير indacaterol على عملية الحمل في وجود انسداد رئوي مزمن. ما هو التأثير المحتمل له على جسم الإنسان غير معروف. يجب معالجة النساء اللواتي يشغلن مناصب بهذا الدواء عندما يكون ذلك ضروريًا للحصول على الفائدة المتوقعة لجسم الأم ، والتي تفوق الخطر المحتمل على الطفل الذي لم يولد بعد. مثل ناهضات بيتا 2 الأدرينالية الأخرى ، يريح الدواء العضلات الملساء في الرحم ، مما يؤثر على قوة المخاض.
لا توجد أيضًا معلومات حول إنداكاتيرول أو مستقلباته التي تدخل حليب الثدي. هناك أدلة على ابتلاع المواد الفعالة ، وكذلك مستنشقات بيتا 2 الأدرينالية ، في الغدد الثديية ، مما يؤدي إلى الحاجة إلى إلغاء دواء Onbrez Breezhaler أثناء الرضاعة الطبيعية.
تحت تأثير الدواء ، لا يوجد تغيير في خصوبة الذكور وأنثى ، كما أثبتته دراسات الجهاز التناسلي
الدواء يمكن أن يؤثر على إدارة النقل أو العمل بآليات معقدة ، لأنه يسبب نوبات دوار وضعف الانتباه.
من لا يستخدم
دواء "Onbrez Breezhaler" تعليمات لا توصي باستخدام الحساسية المفرطة للمكون الفعال أو سكر الحليب أو مكونات إضافية أخرى.
الاستنشاق هو بطلان للأطفال دون سن 18. لا يتم إجراؤها في المرضى الذين يعانون من نقص Lapp-lactase ، الجالاكتوز في الدم ، عدم تحمل وراثي لسكر الحليب وجزيئات الجالاكتوز.
يعني "Onbrez Breezhaler": آراء الأطباء
يعتبر من أحدث الأدوية للاستخدام الأساسي في مرض الانسداد الرئوي. هناك قدر كبير من الأدلة على الاستخدام الفعال والآمن لل indacaterol. هذا الدواء من ضمن برنامج GOLD والذي يحتوي على توصيات دولية لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن.
تم إجراء تجارب سريرية على indacaterol في حوالي 10000 مريض يعانون من هذا المرض. لقد ثبت أن المادة الفعالة لها تفوق كبير في النشاط على اللهايات وموسعات الشعب الهوائية الحديثة الأخرى في العلاج الأساسي لمرض الانسداد الرئوي المزمن.
على الدواء" Onbrez Breezhaler" تشهد مراجعات الأطباء على تأثيره الطويل جدًا بتناوله يوميًا.يوفر الدواء فعالية قصبي سريعة بعد خمس دقائق من نهاية التلاعب.
أيضًا ، بالنسبة إلى Onbrez Breezhaler ، تشير المراجعات إلى انخفاض في وتيرة التدهور في الرفاهية لدى مرضى الانسداد الرئوي. مع تفاقم الحالة ، يتقدم الهجوم بسرعة ، ويتم وضع المريض في المستشفى ، وقد تحدث نتيجة قاتلة. الاستشفاء مكلف
دواء حديث لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن ، تدخل مادته الفعالة إلى الرئتين عن طريق الاستنشاق أثناء الاستنشاق ، ويتم ذلك بجهاز الجيب. يسبب الدواء استرخاء العضلات الملساء في الشعب الهوائية ، مما يساهم في توسعها السريع. هذه الكفاءة العالية تقلل من أعراض المرض. لذلك يمكن التخلص من ضيق التنفس بعد 30 يومًا من بدء التلاعب. هذا هو السبب في أن كبسولات Onbrez Breezhaler تستحق تقييمات إيجابية. يسمح استخدام الدواء للمريض بأن يكون نشيطًا وأن يعيش حياة طبيعية ومُرضية.
ملاحظات المريض
مراجعات للأشخاص الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي بشكل مزمن على علاج Onbrez Breezhaler تثبت فعالية الاستنشاق. بالفعل بعد 5 أيام من الاستخدام ، لاحظ العديد من المرضى انخفاضًا في ضيق التنفس ، وبعد دورة العلاج ، بدأ الناس يتحملون العبء تقريبًا دون اختناق.
يمكنك سماع مراجعات سلبية عن كبسولات Onbrez Breezhaler. ترتبط بظهور تأثيرات قلبية وعائية مهمة سريريًا لدى بعض المرضى. وتشمل هذه زيادة معدل ضربات القلب وارتفاع ضغط الدم. في هذه الحالة ، هو مطلوبالغاء العلاج بهذا العلاج
نظائرها
يرأس تصنيف عقار "Onbrez Breezhaler" للأدوية الموسعة للقصبات من الإجراءات الأساسية. له فعالية أفضل من الأدوية التي تعتمد على السالميتيرول ، فورموتيرول والتيوتروبيوم.
دواء "سبيريفا" يعتبر نظيرًا للعقار السويسري. يحتوي على بروميد تيوتروبيوم ، والذي يستخدم كمكون مضاد للربو. يتم إنتاجه على شكل كبسولات بمحتوى مسحوق للاستنشاق بجرعة 0.018 مجم. العبوة تحتوي على 30 قطعة والتي تأتي مع جهاز الاستنشاق
علاج آخر مشابه هو عقار "Salmeterol" على شكل رذاذ مقنن للاستنشاق. جرعة واحدة تحتوي على 0.025 مجم أو 0.050 مجم من سالميتيرول. يشير إلى موسعات الشعب الهوائية ، عمل انتقائي لمحاكاة بيتا 2.
ناهض العمل الانتقائي على مستقبلات البيتا 2 الأدرينالية هو عقار "فورموتيرول" على شكل مسحوق للاستنشاق ، والذي يتم تعبئته في كبسولات. يستخدم الدواء لعلاج انسداد الشعب الهوائية في مرض الانسداد الرئوي والتشنج القصبي في الربو والحساسية من الهواء البارد أو ممارسة الرياضة.
