عقار "Rosuvastatin" معروف منذ عام 2003 ويتم تقديمه كجيل الرابع من الستاتين. وهو مثبط اختزال جاما ميثيل جلوتاريل- CoA حديث وعالي الجودة. هذا الإنزيم مسؤول عن تخليق الكوليسترول في جسم الإنسان. يؤدي تثبيطه إلى انخفاض في نسبة الكوليسترول الداخلي وتقليل خطر الإصابة بأمراض القلب.
بالإضافة إلى Rosuvastatin ، هناك العديد من نظائرها للفئة والتي تعد جزءًا من مجموعة العقاقير المخفضة للكوليسترول. هذه هي سيمفاستاتين ، برافاستاتين ، سيريفاستاتين ، لوفاستاتين ، فلوفاستاتين ، أتورفاستاتين ، بيتافاستاتين. من حيث الفعالية السريرية ومعدل خفض الكوليسترول الكلي ومنخفض الكثافة ، يحتل رسيوفاستاتين المرتبة الثانية بعد بيتافاستاتين ، والذي لم يتم استخدامه على نطاق واسع حتى الآن بسبب قاعدة أبحاث سريرية أقل تراكمًا.
حتى الآنيستخدم أتورفاستاتين أكثر من العقاقير المخفضة للكوليسترول لأنه يحتوي على قاعدة أدلة بحثية شاملة لفعاليته السريرية. هو وأدويةه أرخص بكثير من رسيوفاستاتين. ولكن نظرًا لأن تأثير هذا الأخير (تطبيع المظهر الدهني لبلازما الدم) يحدث بشكل أسرع ، فإنه يبدأ في استخدامه على نطاق أوسع. هذا حقًا دواء عالي الجودة يجب أن تدفع ثمنه.
مكان روزوفاستاتين في العلاج الدوائي
استخدام Rosuvastatin ، على الرغم من وجود نظائرها ، واسع جدًا. يتم تحديده من خلال المؤشرات ويحد من موانع الاستعمال. توجد جميع أنواع فرط كوليسترول الدم تقريبًا واضطرابات التمثيل الغذائي للدهون في المؤشرات. في الوقت نفسه ، يكون لانخفاض نسبة الدهون في الشرايين تأثير إيجابي على الجسم. لهذا السبب ، تقل احتمالية الإصابة بآفات تصلب الشرايين ، ويزداد متوسط العمر المتوقع (وجودته) إلى حد ما.
يمكن استخدامروزوفاستاتين للوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية وعلاجها. يوجد آخر مكان للعلاج الدوائي بسبب تثبيط عمليات تصلب الشرايين وتثبيت البطانة فوق اللويحة. نظرًا لأن الاحتشاءات الدماغية والقلبية تتطور بسبب تجلط الدم الحاد في الشرايين المقربة ، فإن هذا التأثير السريري يساعد حقًا في منع الأحداث التاجية الحادة.
تعليمات للاستخدام
تعليمات مرفقة بعقار "روزوفاستاتين"للاستخدام (لا توجد نظائر لمثل هذه الوثائق) يحتوي على نطاق ضيق من المؤشرات للاستخدام. ومع ذلك ، فإنه لا يحتوي على معلومات للمريض أنه مطلوب لتحديد نسبة الكوليسترول قبل الاستخدام. سيسمح لنا تغييرها في المستقبل بتقييم الفعالية السريرية للعلاج بجرعة معينة. تحتوي التعليمات أيضًا على معلومات حول الاحتياطات وميزات العلاج وموانع الاستعمال والآثار الجانبية الأكثر شيوعًا والأكثر أهمية.
مؤشرات للاستخدام
من بين جميع الأمراض المرتبطة بزيادة نسبة الدهون في البلازما ، تم تحديد بعض المؤشرات السريرية:
- فرط كوليسترول الدم الوراثي (العائلي) ؛
- فرط كولسترول الدم متعدد الجينات المصنف من قبل فريدريكسون من النوع IIa ؛
- عسر شحميات الدم المشترك المصنف من قبل فريدريكسون على أنه IIb ؛
- فرط كوليسترول الدم الوراثي (العائلي) متماثل الزيجوت ؛
- تصلب الشرايين التاجية أو الدماغية أو الكلوية التي تسد تجويف الشريان ؛
- تصلب شرايين الأطراف السفلية ، بما في ذلك متلازمة ليريش ؛
- زيادة شحوم الدم (نوع فريدريكسون الرابع) ؛
- علاج احتشاء عضلة القلب و المخ ابتداء من الفترة الحادة
- الوقاية من احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية.
موانع
أي نظير رخيص من Rosuvastatin له نفس عدد الآثار الجانبية مثل Crestor الأصلي. بناءً عليها ، يتم تشكيل طيفالموانع التي تبدو كالتالي:
- مرض الكبد مع متلازمة انحلال الخلايا الكبدية وزيادة أكثر من ثلاثة أضعاف في تركيز الترانس أميناز ؛
- فشل الكبد ، تليف الكبد مع درجة الطفل-بف 9 ؛
- الفشل الكلوي المزمن مع تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة ؛
- اعتلال عضلي من أي أصل ؛
- تفاعلات تحسسية لمكونات الشكل الدوائي أو للروسيوفاستاتين.
هناك مجموعة من موانع الاستعمال الإضافية لجرعة 40mg:
- الفشل الكلوي المزمن مع تصفية الكرياتينين 60 مل / دقيقة على الأقل.
- أي اعتلال عضلي وراثي ؛
- استقبال متزامن مع الألياف ؛
- إدمان الكحول ؛
- سباق منغولي ؛
- باستخدام الستاتين لأول مرة.
ميزات تناول الدواء
جميع "Rozuvastatins" هي أدوية ، يتم عرض نظائرها على نطاق واسع في السوق. واختيار اسم تجاري معين ، يجب على المريض الاستمرار في تناول هذا الدواء. أي أن تغيير الدواء إلى دواء آخر غير معقول. يتم تناول الدواء نفسه بغض النظر عن الطعام وفي أي وقت من اليوم. هناك توصيات مختلفة قليلاً من المتخصصين الذين سبق لهم العمل مع الجيل الأول من العقاقير المخفضة للكوليسترول. تحتوي على معلومات تفيد بأنه يجب تناول العقاقير المخفضة للكوليسترول قبل النوم. على الرغم من أن هذا ليس ذا أهمية أساسية ، إلا أن الشيء الرئيسي هو أن الدواء يتم تناوله في نفس الوقت تقريبًا وبصورة مستمرة.
تحتاج إلى مراقبة حالتك باستمرار أثناء تناول رسيوفاستاتين (نظائرها). تتيح لك التعليقات الواردة من الخبراء تطوير تكتيكات المراقبة المثلى. على وجه الخصوص ، بعد إثبات وجود فرط كوليسترول الدم ، تحتاج إلى البدء في تناول الدواء بجرعة ثابتة. بعد شهرين ، يتم التحكم - يتم تكرار ملف تعريف الدهون وتقييم نشاط aminotransferases.
إذا كان هناك تطبيع لملف الدهون في بلازما الدم ، فمن الضروري الاستمرار في تناوله بنفس الجرعة. إذا ظل الكوليسترول الكلي مرتفعًا وانخفض الكوليسترول منخفض الكثافة بشكل طفيف ، يلزم زيادة الجرعة. إذا زادت الترانساميناسات ثلاث مرات ، يلزم إلغاء الستاتين. وتجدر الإشارة بشكل خاص إلى أن الروسيوفاستاتين لديه أقل ميل لإحداث انحلال خلوي لجميع الستاتينات. النظائر (أوكرانيا تنتقل تدريجيًا أيضًا من أتورفاستاتين إلى روزوفاستاتين) أقل أمانًا من حيث الفصل. ويبقى بيتافاستاتين الأقل دراسة.
نظائرها من "روزوفاستاتين"
نظائرها من Rosuvastatin (Crestor) ، يتم تقديم أكثر من 10 عقاقير اليوم. من بينها "Akorta" و "Mertenil" و "Rozart" و "Rozistark" و "Rozuvastatin Canon" و "Rozuvastatin SOTEKS" و "Rozuvastatin SZ" و "Rozulip" و "Rozucard" و "Roxera" و "Rustor" ، "تيفاستور". تكلفة علاجهم مختلفة وكذلك الفعالية. حسب السعر ، يمكن تقسيم هذه الأدوية إلىثلاث فئات:
- أسعار منخفضة (من 250 إلى 650 روبل): Rosuvastatin SZ ، Rosuvastatin Canon ، Akorta ، Rosuvastatin SOTEX ؛
- متوسط الأسعار (من 400 إلى 900 روبل): "Mertenil" ، "Rozart" ، "Roxera" ، "Rozucard" ، "Tevastor" ، "Rozulip" ؛
- ارتفاع الأسعار (من 1100 إلى 2200 روبل): كريستور.
تم إجراء تحليل الأسعار على أساس مقارنة تكلفة الأدوية ، حيث كانت كتلة المادة الفعالة 10 ملغ. يعكس النطاق السعري تكلفة الدورة الشهرية لعلاج نقص الكولسترول. أرخص نظير من "روزوفاستاتين" من إنتاج شركة "نورثرن ستار". كما يختلف سعر Rosuvastatin Canon و Akorta قليلاً. تتقلب قيمتها على أقل تقدير مع تقلبات أسعار العملات.
نظرة عامة على الأدوية الجنيسة كريستور الرخيصة
يسمى عقار Rosuvastatin الذي تنتجه Astrazeneca Crestor. إنه الدواء الأصلي الذي يجب مقارنة الآخرين به. الأمر نفسه ينطبق على المراجعات: يجب أن تستند خصائص عام معين إلى مقارنتها مع Crestor. ولكن نظرًا لتكلفته المرتفعة نسبيًا ، يبدأ العديد من المرضى على الفور علاج فرط كوليسترول الدم بأدوية أرخص.
لا يمكن تقديم المعلومات الموضوعية في المراجعات إلا من قبل المتخصصين الذين غالبًا ما يصادفهماستخدام كل من الأدوية الجنيسة Rosuvastatin و Crestor الأصلي. وستسمح تعليمات الاستخدام المرفقة بمستحضر Rosuvastatin ومراجعات المرضى والخبرة السريرية للمرضى الآخرين باتخاذ قرار بشأن اختيار اسم تجاري معين.
مراجعات الخبراء لـ Crestor والأدوية
تم إجراء مقارنة "Crestor" فقط من قبل متخصصين من جمعية عموم روسيا لأمراض القلب. غالبًا ما يتم نشر هذه المعلومات في مجلة Rational Pharmacotherapy in Cardiology. على وجه الخصوص ، فإنه يتطرق إلى قضايا التكافؤ الحيوي للأدوية الجنسية لكريستور. بناءً على نتائج دراسات الاقتصاد الدوائي ، تبين أن أدوية "Mertenil" و "Rozart" و "Roxera" و "Rozucard" و "Rozulip" مكافئة بيولوجيًا لـ "Crestor".
وهذا يعني أن أي نظير من الروزوفاستاتين المشار إليه له تأثير علاجي مشابه للدواء الأصلي ، وله نفس عدد وشدة الآثار الجانبية. وحتى الآن لم يتم استخدام عقاقير "Rozuvastatin SZ" و "Rozuvastatin Canon" و "Rozuvastatin SOTEKS" و "Akorta" في مثل هذه الاختبارات. نظرًا لأن هذه الدراسات الإحصائية لا تمولها الشركات الدوائية ، فإن المعلومات التي تم الحصول عليها موضوعية وتتوافق مع السمات السريرية لعلاج فرط كوليسترول الدم. ومع ذلك ، فإن النتائج للأدوية الأجنبية فقط.
مراجعات متخصص للرخيصةالأدوية "روسوفاستاتين"
يجب أن يثبت النظير الحديث الرخيص من Rosuvastatin تكافؤه البيولوجي مع Crestor ، وبعد ذلك يتلقى تلقائيًا احترام المحترفين. بدون دراسات التكافؤ الحيوي ، يمكن للمتخصصين فقط ملاحظة السمات السريرية للتطبيق. أحدها هو: مع الاستخدام المستمر لنظائر Rosuvastatin الرخيصة (الأدوية المذكورة أعلاه) ، فإن تواتر الآثار الجانبية يمكن مقارنتها بتلك التي لوحظت مع استخدام الأدوية المكافئة بيولوجيًا لـ Crestor.
تعتبر التقلبات في تركيز البلازما لـ "Rosuvastatin" ، الناشئة عن استخدام شكل جرعات صلبة بتركيبة مختلفة ، غير مهمة في هذه الحالة. لذلك ، فإن النظير الروسي الرخيص لـ Rosuvastatin يمكن أن يحل بالفعل محل العقار الأصلي Crestor والأدوية الخاصة به لعلاج فرط كوليسترول الدم.
توصيف مراجعات المرضى
وفقًا لتعليقات المرضى الذين يشاركون انطباعاتهم حول استخدام الأدوية مع طبيبهم ، يمكن تمييز عدة استنتاجات منطقية. أولاً ، أحكام المرضى حول جودة الدواء متحيزة. ثانيًا ، نظرًا للتأثير السريري غير المحسوس للمريض ، فإن الالتزام بالعلاج منخفض ، على الرغم من أن العلاج ضروري للوقاية من مخاطر الأحداث التاجية الحادة. ثالثًا ، يميل المرضى إلى المبالغة في أهمية الآثار الجانبية والتقليل من ديناميكيات ملامح الدهون في البلازما.
