المراقبة السريعة للأدوية التي قدمتها لجنة حكومية لدعم النمو الاقتصادي في البلاد وتحسين توفير الأدوية لجميع شرائح السكان. تمت الموافقة على القرار بموجب البروتوكول الصادر بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية لروسيا الاتحادية 277 ن في مايو 2009.
الهدف من أفعال Roszdravnadzor ، التي عُهد إلى موظفيها بالمسؤوليات الرئيسية ، هو توفير الأدوية للسكان. المراقبة التشغيلية للأدوية تتحقق من سياسة التشكيل والتسعير للعيادات والصيدليات.
ستساعدك المراقبة عبر الإنترنت على إنجاز العديد من المهام:
- تقييم موضوعي للوضع في سوق الأدوية ؛
- تحديد الاتجاهات السلبية في الوقت المناسب وتصحيحها.
ستكون نتيجة الشيكات تقريرًا سيظهر على موقع Roszdravnadzor وسجل الدولة للأسعار.
التحقق من أسعار الأدوية الأساسية
يجدر تسليط الضوء على توفير الأدوية الحيوية والأساسية (VED). الفيدراليةيحدد التشريع بوضوح تنظيم تداول هذه الأجهزة الطبية ، ومنذ عام 2010 تم تقديم لائحة الدولة لأسعارها.
كما حددتها منظمة الصحة العالمية ، فإن الأدوية الأساسية والأساسية هي تلك التي:
- تتوافق مع أهداف الرعاية الطبية للسكان ؛
- ذات صلة بالأهداف الصحية للبلد ؛
- أثبتت فعاليتها وأمانها ؛
- فعالة من حيث التكلفة
حل مشاكل سوق الأدوية
لا تزال مشكلة تنظيم التشكيلة والأسعار في سوق الأدوية في الاتحاد الروسي ذات صلة ، نظرًا لأن حصة الأدوية المتاحة تتناقص كل عام ، ويتم تحديد الأسعار المتضخمة للمنتجات ، وتصبح المشتريات الإقليمية والبلدية أكثر تكلفة من الفيدرالية.
تصدر الحكومة قائمة محدثة بناءً على الإحصاءات الطبية:
- تتم الموافقة على قائمة الأدوية في هذه الفئة سنويًا.
- متابعة العمليات تسعى لتحقيق الهدف الرئيسي - لضمان الوقاية والعلاج من الأمراض السائدة من حيث معدل الإصابة بين سكان الاتحاد الروسي.
تم تحديد احتياجات الرعاية الصحية ذات الأولوية في القانون رقم 61-FZ ، وتحديداً في الفقرة 6 ، المادة 4.
سجل سعر الولاية
البوابة الإقليمية للنشاط الصيدلاني وتوريد الأدوية Farmcom.info تحتوي على جميع القوانين التشريعية المتعلقة بتنظيم تداول الأدوية. في هذا الموقع يمكنك الحصول على معلومات كاملة حول التجميعالتقارير:
- قائمة الأدوية الأساسية للأغراض الطبية ؛
- قائمة الأدوية الموصوفة من قبل اللجان الطبية ؛
- قائمة الأدوية للأشخاص المصابين بالهيموفيليا ، والتليف الكيسي ، والقزامة النخامية ، ومرض جوشر ، وسرطان الدم ، والتصلب المتعدد ، ومرضى زرع الأعضاء.
تم تصميم المراقبة عبر الإنترنت لأسعار الأدوية الأساسية من قبل Roszdravnadzor لجعل الأدوية الأكثر ضرورة في متناول الفئات الضعيفة اجتماعيًا من السكان. يمكنك في الموقع التعرف على متطلبات الحد الأدنى من مجموعة المنتجات لتوفير الرعاية الطبية للصيدليات مع أنشطة الإنتاج ونقاط الصيدليات والأكشاك.
يتم تقديم سجل أسعار الأدوية الحيوية والأساسية لكل فترة محددة للكيانات المكونة للاتحاد الروسي. يحتوي الجدول على معلومات حول اسم الدواء والاسم التجاري والشركة المصنعة وشكل الجرعة والسعر.
مراحل المراقبة
يحدد قانون تنظيم الدولة للأسعار أن المراقبة التشغيلية للأدوية الحيوية من قبل Roszdravnadzor تتم على عدة مراحل:
- الموافقة على قائمة الصناديق تحت أسماء كيميائية التي ليس لديها براءة اختراع ومعترف بها في جميع أنحاء العالم. يجب استخدام الأدوية في العلاج أو الوقاية أو الكشف عن الأمراض المميزة لسكان الاتحاد الروسي ، ولها مزايا على الأدوية الأخرى ، ولها خصائص دوائية تعادل الأدوية المماثلة.
- يتم إنشاء طريقة لحساب أسعار التجزئة الهامشية للأدوية من القائمة.
- قيد التسجيل الرسمي للأدوية والأسعار التي حددها المصنعون
- تمت الموافقة على طرق من قبل السلطات التنفيذية لتحديد المستويات الحدية لعلامات البيع بالجملة والتجزئة للأسعار التي تقدمها الشركات المصنعة للأدوية الحيوية والأساسية.
- جارى تحديد اجراءات اصدار التعليمات الخاصة بالموافقة على البدلات وفقا للقانون. يتم إرسال التعليمات الخاصة بالحدود الموضوعة لبدلات البيع بالجملة والتجزئة إلى السلطات التنفيذية.
- إجراء إشراف الدولة الفيدرالية في مجال تداول المخدرات والرقابة على المستوى الإقليمي على مستوى الأسعار من قبل الهيئات التنفيذية المختصة بالاتحاد وعلى مستوى الموضوعات. ستتيح لك مراقبة العمليات تلقي المعلومات في الوقت المناسب.
- محاسبة الأشخاص الذين يخالفون إجراءات تحديد أسعار الأدوية الأساسية.
مراقبة الأسعار العادية
تتم المراقبة عبر الإنترنت لأسعار الأدوية الأساسية وفقًا للأمر رقم 277n.
يجب على المنظمات الطبية والصيدلية قبل 1 يونيو 2012 التسجيل على موقع Roszdravnadzor في قسم "مراقبة العمليات". تصدر كل منظمة أمرًا وتعين شخصًا مسؤولًا يوفر البيانات في شكل إلكتروني وورقي ، وفقًا للنموذج المقترح ، بتوقيعات المديرين.
المراقبة التشغيلية للأدوية الحيوية هي مسؤولية المؤسسات الطبية والصيدلانية بأي شكل من أشكال الملكية. كل شهر ، بحلول اليوم الخامس والعشرين ، يتم تقديم تقرير يسرد الاحتياطياتفي الخامس عشر من الفترة المشمولة بالتقرير للأدوية من قائمة الأدوية الحيوية والأساسية:
- تقرير الصيدليات حسب موقع الأنشطة التجارية ؛
- منظمات العلاج تقدم تقرير عن الفروع
المسؤولون عن المعلومات عالية الجودة والموثوقة والكاملة هم رؤساء الصيدليات والمنظمات الطبية.
لائحة مراقبة الأسعار
تخضع المراقبة لنطاق وأسعار الأدوية في الصيدليات والمؤسسات الطبية. أساس الفحوصات قائمة الأدوية الأساسية.
يتم إجراء مراقبة عبر الإنترنت لأسعار الأدوية الحيوية والأساسية لـ Roszdravnadzor على أساس قائمة الأدوية ، والتي يتم منها تكوين قائمة للتحقق تشير إلى:
- الاسم التجاري ؛
- شكل جرعة ؛
- جرعات
- شركة تصنيع
أساس تشكيل القائمة هو إعلانات مطابقة الأدوية. يتم استلام القائمة من قبل إدارات Roszdravnadzor للكيانات المكونة للاتحاد الروسي. إذا كان الدواء المحدد غير متوفر في الصيدليات والمؤسسات الطبية لمدة شهرين ، يتم تصحيح القائمة على المستوى المحلي.
من المطلوب تقديم التقارير؟
وفقًا للقانون ، لا يُطلب من جميع الصيدليات والمؤسسات الطبية المشاركة في المراقبة على أساس شهري ، ولكن يجب أن يصل عددها إلى 15٪ على الأقل من العدد الإجمالي في هذا الموضوع الخاص بالاتحاد الروسي.
هيكل محدديجب أن تشمل المنظمات التي سيتم فحصها لكل موضوع من مواضيع الاتحاد الروسي 25٪ من الصيدليات ، منها 25٪ اتحادية وبلدية و 50٪ مؤسسات خاصة.
يجب أن تتضمن الكيانات المبلغة:
- المؤسسات الطبية المتخصصة والمتنوعة للجمهوريات والمناطق والأقاليم والمقاطعات ؛
- مستشفيات المدينة في المدن التي يزيد عدد سكانها عن 250 ألف شخص (4 مؤسسات من كل موضوع) ؛
- مؤسسات بلدية (5 على الأقل) ؛
- مستشفيات المنطقة المركزية (3 على الأقل).
يتم تنفيذ المراقبة عبر الإنترنت لجميع المنظمات الطبية والوقائية ذات التبعية الفيدرالية.
إذا لم تكن هناك صيدليات في الكيان المكون للاتحاد الروسي ، فإن عدد المشاركين في المراقبة يزيد على حساب المؤسسات البلدية. تم توفير النسبة التالية بين الصيدليات ومخازن الأدوية والأكشاك في هيكل التقرير - 30: 60: 10.
التقارير والتحليلات
نظام المراقبة التشغيلية متعدد المراحل. كل شهر ، يتم جمع معلومات حول الأدوية المتوفرة في اليوم الخامس عشر من الصيدليات والمؤسسات الطبية لكل موضوع في الاتحاد الروسي يخضع لفحص شهري. في موعد لا يتجاوز اليوم الخامس من الشهر التالي ، تقدم الهيئات المحلية في Roszdravnadzor تقريرًا موجزًا عن كل موضوع في شكل إلكتروني وورقي ، وفقًا للنماذج التي يحددها القانون. كما يتم توفير معلومات إضافية للتحليلات ، المحددة في التطبيقات في اللوائح.
مهمة Roszdravnadzor - بناءً على التقارير الواردة في موعد لا يتجاوز اليوم العاشر من الشهر التاليتقديم بيانات إلكترونية وورقية إلى إدارة تطوير سوق الأدوية وسوق المعدات الطبية التابعة لوزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا حول توفير الأدوية للسكان.
يجب أن يحتوي التقرير على معلومات مفصلة مفصلة:
- هيكل سوق الأدوية حسب قطاعات البيع بالتجزئة والبيع بالجملة والإنتاج والمستشفيات ؛
- حجم وهيكل الأدوية المستهلكة ؛
- توفير الأدوية للمواطنين من فئات معينة ؛
- تحليل مستوى أسعار الأدوية ؛
- نظرة عامة على البدلات في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية في تجارة الجملة والتجزئة ؛
- قائمة الإجراءات المتخذة للحد من ارتفاع الأسعار.
تقوم الدائرة ، في موعد أقصاه الخامس عشر من الشهر المقبل ، بإعداد مسودة تقرير للحكومة حول مراقبة الأدوية ومجموعة من الأدوية ، والإجراءات المتخذة لضمان توافر الرعاية الطبية وجودتها. التقرير موقع من وزير الصحة
ميزات ملء الاستمارات
الصيدلة والمنظمات الطبية ، عند ملء التقارير ، لا تشير فقط إلى الاسم والشركة المصنعة وجرعة الدواء ، ولكن أيضًا البيانات الأخرى:
- استبدال الدواء في حال غيابه في تاريخ المراقبة ضمن اسم عام واحد
- اسم تاجر الجملة الذي يزود الأدوية في حالة نفاد دواء معين ؛
- اسباب نقص الدواء و توقيت استئناف التوريدات
تعمل مراقبة الأسعار عبر الإنترنت على تحسين جودة إمداد الأدوية للمستشفيات والجمهور من خلال الصيدلياتالشبكة.
