الكبد هو نوع من المرشح المطهر لجسم الإنسان. تؤثر حالة هذا العضو على عمل العديد من الأنظمة وعلى جودة حياة الإنسان بشكل عام. يعتبر التهاب الكبد الوبائي من أشد آفات الكبد ، وقد تم تطوير العديد من الأدوية لمكافحة هذا المرض. تعتبر واحدة من أكثر الوسائل فعالية (والتي أكدتها المراجعات الطبية) "سوفوسبوفير".
مؤشرات للاستخدام
بشكل عام ، العنصر النشط في الأجهزة اللوحية يسمى سوفوسبوفير ، والعلامة التجارية نفسها تحمل الاسم التجاري سوفالدي. وبالتالي ، يمكننا القول أن هذا الدواء هو بديل أرخص - سوفوسبوفير عام ، تصف المراجعات الدواء بأنه أحد أكثر الأدوية فعالية لعلاج التهاب الكبد الفيروسي سي. هذا هو المجال الرئيسي للتطبيق.
من أين تشتري سوفوسبوفير وداكلاتاسفير بدون وسطاء؟
المعلومات الأكثر فائدة حول المكان الذي يمكنك فيه الحصول بأمان على "الدورة التدريبية للتعافي" موجودة على المواقع المواضيعية. أكبر الموارد وأكثرها فائدة من الناحية الاجتماعية هو HCV. RU ، وهو منتدى التهاب الكبد باللغة الروسية يسمى "في محطة الحافلات" ، والذي تأسس في عام 2001. كقاعدة عامة ، في المنتديات ذات السمعة الطيبة ، يتم فحص جميع المعلومات بعناية من قبل الإدارة ويتم إجراء تقييم عام لها. إذا كنت لا تأخذ في الاعتبار مجتمعات الإنترنت ، فإن أحد أكثر العروض إثارة للاهتمام التي تمكنا من العثور عليها على الويب يسمى برنامج HepAssist Pro ©. يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول خدمات HepAssist © على الموقع الرسمي للبرنامج.
المادة الرئيسية - سوفوسبوفير - هي مثبط للبوليميراز الفيروسي NS5B ، أي أنها تمنع عملية تكاثر الفيروس - العامل المسبب لالتهاب الكبد سي. (على الرغم من أن هذا ممكن من حيث المبدأ). ولكن باعتباره العنصر النشط الرئيسي للعلاج المعقد المضاد للفيروسات ، فإن مراجعات عقار "Sofosbuvir" لها اتجاه إيجابي فقط ، حيث تميزها بأنها علاج فعال للغاية. وفقًا للدراسات السريرية ، أظهر الدواء جنبًا إلى جنب مع أدوية أخرى نتائج ممتازة في علاج فيروس التهاب الكبد الوبائي سي (الأنماط الجينية 1 ، 2 ، 3).
يتميز العلاج بمراجعات "سوفوسبوفير" للعاملين الصحيين بشكل إيجابي ليس فقط فيما يتعلق بالمرضى الذين لم يتلقوا العلاج من قبله ، ولكن أيضًا فيما يتعلق بأولئك الذين سبق لهم تلقي العلاج المضاد للفيروسات بأدوية أخرىيعني وفي نهاية العلاج بعد فترة من نكسه
بالإضافة إلى منطقة التأثير الموصوفة أعلاه ، يمكن استخدام مراجعات "سوفوسبوفير" للأطباء وتوصيات التعليمات في علاج المرضى الذين يعانون من تليف الكبد.
فيما يتعلق بفعالية الدواء ضد العدوى المشتركة لفيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد (حالة شائعة إلى حد ما) ، فإن هذه المعلومات غير متوفرة حاليًا ، على الرغم من الإشارة إلى الدواء للاستخدام في مثل هذه المواقف.
موانع
في الغالبية العظمى من الحالات ، كان الدواء نفسه والأدوية الخاصة به يتحملها المرضى جيدًا.
ومع ذلك ، فإن دواء علاج التهاب الكبد الوبائي "سوفالدي" (أو "سوفوسبوفير") ، الذي تعتبر مراجعاته إيجابية ، مثل أي دواء حديث عالي الفعالية ، له موانع معينة للاستخدام.
أولاً ، هو فرط الحساسية الفردية للمكونات الرئيسية والمساعدة للدواء. يجب على النساء في سن الإنجاب توخي الحذر عند استخدامه. على وجه الخصوص ، إذا تم وصف سوفالدي (سوفوسبوفير) بالاشتراك مع ريبافيرين وإنترفيرون ألفا (ذات الصلة بالأنماط الجينية لالتهاب الكبد 3 ، 4 ، 5 ، 6) ، يجب تجنب الحمل بكل طريقة ممكنة. كما أنه من غير المرغوب فيه للغاية إجراء العلاج بهذه الأدوية أثناء الحمل والرضاعة.
حاليًا ، لا توجد معلومات عن تأثير سوفوسبوفير على وظيفة الإنجاب البشري. لا توجد معلومات عنسلامة وفعالية الدواء في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 سنة.
طرق التطبيق ومدة العلاج
أولاً ، من الجدير بالذكر أن العلاج المضاد للفيروسات يجب أن يتم فقط من قبل المهنيين الطبيين الذين لديهم خبرة كافية في علاج مرضى التهاب الكبد سي.النظام القياسي هو قرص واحد (400 مجم من المادة الفعالة) خلال النهار. أي فترة لتناول الطعام. نظرًا لأن الأقراص مريرة (هذه هي التقييمات من أولئك الذين تناولوا الدواء) ، يجب ابتلاع Sofosbuvir دون مضغ أو كسر.
إذا تم أخذ جهاز لوحي وحدث القيء خلال الساعتين التاليتين ، فمن المستحسن تناول قرص واحد آخر. إذا ظهر القيء بعد أكثر من ساعتين ، فلا داعي لجرعة إضافية.
إذا ضاعت الجرعة التالية من الدواء لسبب ما (فترة التأخير لا تزيد عن 18 ساعة) ، يوصى بتناول الجرعة الفائتة ، ثم متابعة العلاج في الوقت المعتاد. إذا تجاوز التأخير 18 ساعة ، تناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد.
طرق العلاج المركب
كمكونات للعلاج المعقد في علاج التهاب الكبد C ، جنبًا إلى جنب مع Sofosbuvir ، يتم استخدام وصفة Ribavirin و Interferon alfa و Daclatasvir و Ledipasvir و Asunaprevir.
بشكل عام ، وصف العاملين الصحيين والمرضى الترادف Sofosbuvir + Daclatasvir بأنه فعال في مكافحة الأنماط الجينية لالتهاب الكبد C 1 ، 2 ، 3.
الأنماط الجينية 4 ، 5 ، 6 تعامل مع المركبأدوية "سوفوسبوفير" و "ريبافيرين" و "إنترفيرون ألفا". الفترة العلاجية القياسية لا تقل عن 12 أسبوعًا. في الحالات التي يكون فيها المرضى الذين يعانون من الأنماط الجينية 1 ، 4 ، 5 ، 6 لديهم موانع لأخذ إنترفيرون ألفا أو تم إثبات فرط الحساسية لهذه المادة ، يتم وصف سوفوسبوفير مع ريبافيرين لمدة 24 أسبوعًا.
بالترادف "Ribavirin" مع عقار "Sofosbuvir" للنمط الجيني 2 ، تتميز مراجعات الخبراء أيضًا بأنها تركيبة فعالة على النحو الأمثل ، والتي يتم وصفها للقبول لمدة لا تقل عن 12 أسبوعًا. يتم استخدام نفس الدواءين ، ولكن لمدة 24 أسبوعًا على الأقل ، للنمط الجيني 3 من التهاب الكبد الفيروسي C.
معلومات عن فعالية العلاج المركب باستخدام "Ribavirin" و "Interferon" لعلاج النمط الجيني 1 غير متوفرة.
في حالة إصابة المريض بسرطان الكبد و / أو انتظار عملية زرع الكبد ، يوصف سوفوسبوفير بالاشتراك مع ريبافيرين لمدة 48 أسبوعًا أو حتى لحظة التدخل الجراحي لزرع الأعضاء. هذا مهم لمنع عدوى الكبد بعد الزرع.
تشير الدراسات السريرية التي تم إجراؤها إلى أن الاستخدام المشترك لـ "Sofosbuvir" مع أدوية أخرى يسمح لك بالحصول على استجابة فيروسية إيجابية باستمرار في 92٪ من حالات العلاج المعقد في علاج التهاب الكبد الفيروسي C.
الآثار الجانبية المحتملة
في تقدم السريريةالتجارب ، كان الدواء جيد التحمل من قبل المرضى (كانت هذه مراجعاتهم). يسبب سوفوسبوفير آثارًا جانبية في معظم الحالات عند استخدامه مع Ribavirin و Interferon.
عندما يتم دمج سوفوسبوفير مع ريبافيرين ، في كثير من الأحيان (في أكثر من 10٪ من الحالات) ، ينخفض تركيز الهيموجلوبين في الدم ويرتفع مستوى البيليروبين ، والتعب ، والتهيج والأرق ، وقد يحدث الغثيان.
في كثير من الأحيان (في أقل من 10٪ من الحالات) ، تثير هذه المجموعة من الأدوية الاكتئاب ، وفقر الدم ، والتهاب البلعوم الأنفي ، وضعف التركيز ، وعسر الهضم ، والإمساك ، واضطرابات الأمعاء ، ومظاهر الحساسية على الجلد (الحكة ، والطفح الجلدي). أحيانًا يترك المرضى أيضًا مثل هذه المراجعات: تسبب Sofosbuvir ، الذي يستخدم بالتوازي مع Ribavirin ، في تساقط الشعر وآلام الظهر والتشنجات وآلام العضلات والوهن.
إذا تم استخدام مركب من ثلاثة أدوية (تمت إضافة Interferon alfa إلى الاثنين أعلاه) ، في كثير من الأحيان (أكثر من 10 ٪ من الحالات) يتم ملاحظة قائمة أوسع بكثير من الآثار الجانبية. يتحدثون هنا عن التغيرات في تكوين الدم: هذا هو انخفاض في عدد الخلايا الليمفاوية والصفائح الدموية والعدلات ، وفقر الدم ، وزيادة مستوى البيليروبين. قد يحدث الإسهال والغثيان والقيء على جزء من الجهاز الهضمي. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن يسبب سوفوسبوفير (تعليمات ، مراجعات من المرضى والعاملين الصحيين) الصداع والدوخة والسعال وضيق التنفس وحكة الجلد والطفح الجلدي وآلام العضلات وآلام المفاصل. غالبًا ما يتحدث المرضى عن التعب ،تهيج ، قشعريرة ، حمى.
في كثير من الأحيان (من 1 إلى 10٪) يتحدث المرضى عن مخاوف وتطور الاكتئاب وفقدان الوزن وانحرافات الذاكرة والتركيز والصداع النصفي. هناك معلومات عن تدهور الرؤية ، وتساقط الشعر ، وتطور الارتجاع وضيق التنفس مع زيادة الحمل. أحيانا يتحدث المرضى عن آلام في الظهر والصدر وتشنجات وهن
ماذا تريد أن تعرف؟
إذا كان المريض يعاني من واحد أو أكثر من العوامل السلبية - حمولة فيروسية عالية في البداية ، وتليف تدريجي ، وبشرة داكنة جدًا - فيمكن زيادة العلاج باستخدام Sofosbuvir (المراجعات المتخصصة وتعليمات الاستخدام) لمدة تصل إلى 24 أسابيع. عند إجراء العلاج المركب ، يتم اختيار جرعة فعالة من "ريبافيرين" وفقًا لوزن جسم المريض ، أي 75 كجم من وزن الجسم تتطلب 1.2 جرام من الدواء. ينقسم الحجم الكامل للدواء إلى قسمين ويؤخذ مع الوجبات.
لا ينصح بتقليل جرعة سوفوسبوفير
إذا أدى الاستخدام المشترك لـ "Solfosbuvir" و "Interferon alfa" إلى ظهور مظاهر سلبية مميزة للدواء الأخير ، فيجب تقليل جرعة "Interferon" التي يتم تناولها أو التوقف تمامًا عن تناول هذا الدواء (قواعد مفصلة حول تقليل الجرعة أو إلغاء الدواء متوفر بتعليمات خاصة).
يفعلون الشيء نفسه تمامًا عند استخدام مزيج من Sofosbuvir و Ribavirin ، وتتطور الآثار السلبية على الأخير - يتم تقليل الجرعة أو إيقافها تمامًاأخذ ريبافيرين. بعد تحسن نتائج اختبارات الدم ، يجوز محاولة استئناف تناول ريبافيرين ، بدءًا من 600 مجم ثم زيادة الجرعة تدريجياً إلى 800 مجم. لا ينصح بزيادة الجرعة عن الجرعة الموصوفة أصلاً.
عند إلغاء أحد الأدوية العلاجية المعقدة ، يجب أن تتوقف تمامًا عن تناول Sofosbuvir - مراجعات المتخصصين وتعليمات الاستخدام في هذا الأمر هي نفسها.
التفاعل مع المواد الأخرى
لا يوصي العاملون في مجال الصحة بأن يستخدم المرضى أدوية أخرى مضادة للفيروسات (بخلاف تلك التي يصفها الطبيب المعالج) بالتوازي مع الدواء المعني أثناء فترة علاج التهاب الكبد. ترى مراجعات الخبراء "سوفوسبوفير" أنه من الممكن الدمج مع شيء آخر فقط في الحالات التي تفوق فيها الفائدة المتوقعة من مجموعة الأدوية المخاطر المحتملة لتطوير تأثيرات غير مرغوب فيها.
هناك أيضًا مجموعات من الأدوية ، يمكن أن يؤدي الاستخدام المشترك لها مع "سوفوسبوفير" إلى تقليل امتصاصه ("سوفوسبوفير") في الأمعاء بشكل كبير. مثل هذه الأدوية - من مضادات الاختلاج - تشمل "الفينيتوين" و "فينوباربيتال" و "كاربامازيبين" و "أوكسكاربازيبين". تحتوي مجموعة الأدوية المضادة للبكتيريا أيضًا على الأدوية التالية: "ريفابوتين" ، "ريفامبيسين" ، "ريفابنتين". من بين المكملات العشبية ، يمكن لنبتة العرن المثقوب أن تقلل بشكل كبير من امتصاص سوفوسبوفير. لا يوصى أيضًا بدمج الدواء مع مثبطات إنزيم البروتياز لفيروس نقص المناعة البشرية: تيبرانافير ، ريتونافير.
تعليمات خاصة
فقط للطبيب المعالج الحق في الاختيارنظم علاج التهاب الكبد سي والأدوية التي سيتم وصفها للعلاج: ليديباسفير ، أسونابريفير ، سوفوسبوفير ، داكلاتاسفير. ردود الفعل من المرضى حول جميع الأدوية الجنيسة Sovaldi إيجابية.
ومع ذلك ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنه بالنسبة للمرضى الذين يعانون من أشكال حادة من الفشل الكلوي ، يجب تحديد حجم الجرعة على وجه التحديد. ليست هناك حاجة لإعادة حساب الجرعة لأولئك الذين يعانون من أمراض خفيفة ومتوسطة. أما بالنسبة لفشل الكبد فلا داعي لتعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من أي شدة للمرض.
في علاج التهاب الكبد C باستخدام العلاج المركب على أساس Sofosbuvir ، لا ينصح بالمشاركة في الأنشطة التي تتطلب تركيزًا عاليًا من الاهتمام وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.
النطاق السعري
تكلفة عقار ذي علامة تجارية في ألمانيا تتراوح بين 18 و 20 ألف يورو. علاوة على ذلك ، لشرائه ، حتى بهذا السعر ، ستحتاج إلى وصفة طبية من طبيبك. ترجع هذه التكلفة العالية إلى حقيقة أن شركة التطوير يجب أن تسترد جميع تكاليف البحث والتطوير واختبار الدواء.
الأدوية الجنيسة (نظائرها من العلامات التجارية الأرخص مع مكونات نشطة متطابقة تمامًا) ستكلف المستهلك أرخص بكثير. وتشمل هذه Daclatasvir و Asunaprevir و Ledipasvir و Sofosbuvir. تحتوي مراجعات المستهلك على معلومات حول التكلفة العالية لهذه الأدوية ، لكننا لا نتحدث عن عشرات الآلاف من اليورو.
اعتبارًا من مارس 2015 ، وفقًا لترخيص الشركة المطورة ، بدأ إنتاج Sofosbuvir من قبل شركة الأدوية الهندية Natko (بالطبع ، بإذن من وزارة الصحة الهندية).
حاليًا ، في روسيا ، من الممكن شراء عبوة (28 قرصًا) من دواء Sofosbuvir من خلال المتاجر عبر الإنترنت بسعر 39900 روبل (سيكلف الجهاز اللوحي الواحد المستهلك حوالي 1800 روبل). إنها ليست رخيصة ، ولكن نفس عبوة Sovaldi التي تحمل العلامة التجارية ستتطلب استثمارات مالية بمبلغ 1500000 روبل ، وهو ما يقرب من 35 مرة أغلى من تكلفة أي عام.
ليس من الممكن حتى الآن شراء هذا الدواء من خلال سلاسل الصيدليات ، لأن عملية اعتماد الأدوية الجديدة في روسيا طويلة جدًا.
رأي المستهلكين والأطباء
تم تناول الدواء من قبل مرضى يعانون من أنماط وراثية مختلفة من التهاب الكبد ، ومستويات مختلفة من التليف ، ومستويات الترانساميناز أعلى بكثير من المعتاد ، وكقاعدة عامة ، حمولة فيروسية عالية.
الغالبية العظمى من المرضى الذين تناولوا الدواء يتركون ردود فعل إيجابية حول عقار سوفوسبوفير. أولئك الذين عولجوا (غالبًا ما تحتوي المراجعات على مثل هذه المعلومات) في وقت سابق للالتهاب الكبدي سي مع الإنترفيرون يقولون أنه لا يمكن حتى مقارنة الأدوية. تسبب الإنترفيرونات الكثير من الآثار الجانبية ، وليس كل المرضى لديهم القوة لتحملها. بالنسبة للجمع بين "سوفوسبوفير" و "داكلاتاسفير" (في أغلب الأحيان ، يتحدث المرضى عن مثل هذا الترادف) ، تحدثت نسبة صغيرة فقط من الذين عولجوا بهذه الأدوية عن التطورآثار سلبية صغيرة في شكل دوار ، صداع خفيف وفقدان التنسيق على المدى القصير. ومع ذلك ، لا يمكن مقارنة هذه المظاهر مع الآثار الجانبية للإنترفيرون وعواقب التهاب الكبد نفسه. بعد 2-3 أسابيع من العلاج في العديد من المرضى ، يعود محتوى الترانساميناسات في الكبد إلى طبيعته. ابتداءً من الأسبوع الثالث من العلاج بمركب من الأدوية المضادة للفيروسات "سوفوسبوفير" و "داكلاتاسفير" ، تكون النتيجة سلبية في كثير من المرضى لوجود فيروس التهاب الكبد سي في الجسم.
أيضًا ، أبلغ العديد من المرضى عن انخفاض كبير في التليف بعد عدة أشهر من العلاج المعقد.
هؤلاء المستهلكون الذين تناولوا مجموعة من ثلاثة أدوية - سوفوسبوفير ، وداكلاتاسفير ، وريبافيرين - كانوا أيضًا راضين جدًا عن نتائج العلاج.
يتحدث جميع مستخدمي سوفوسبوفير تقريبًا عن اختراق حقيقي في علاج التهاب الكبد الفيروسي سي مقارنةً بالعلاج بالإنترفيرون. إن التحسن الملحوظ في الحالة الصحية ونوعية حياة المرضى هو دليل مباشر على ذلك.
