يتعلق بالعقاقير المعززة للمناعة ، أوكتاجام. تذكر التعليمات الخاصة بهذا الدواء أن هذا دواء خطير ، ولا يتم تناوله إلا في المستشفى ، وفقًا لوصفة الطبيب بدقة. تستخدم في علاجات الاستبدال والتعديل المناعي.
شكل الدواء وتكوينه
متوفر فقط في شكل محلول للتسريب عقار "Octagam". يتم إرفاق التعليمات به وتخضع للدراسة الإلزامية قبل الاستخدام. الحل واضح ، مع مسحة صفراء. يتم إنتاج الدواء في عبوات زجاجية بحجم 20 ، 50 ، 100 ، 200 مل ، وهي مغلقة بسدادة مطاطية بحافة من الألومنيوم ومعبأة في صندوق من الورق المقوى ، حيث يوجد بالإضافة إلى تعليمات الاستخدام حامل شبك بلاستيك
يحتوي الدواء على 95٪ على الأقل من الغلوبولين المناعي G في 1 مل وهذا المؤشر يعادل كمية البروتين الموجودة في بلازما الدم البشري. المواد الإضافية في تكوين الدواء هي:
- مالتوز ؛
- octoxynol ؛
- ثلاثي فوسفات ؛
- ماء للحقن.
المخدراتلا تجمد أو تعرض لأشعة الشمس. يتم تخزينه في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية ، بعيدًا عن متناول الأطفال.
علم الأدوية والحركية الدوائية
عقار Oktagam (التعليمات تحذر من موانع الاستعمال والعواقب المحتملة لاستخدام هذا الدواء) يؤثر على جهاز المناعة البشري وينتمي إلى الغلوبولين المناعي.
يحتوي الدواء على الغلوبولين المناعي من الفئة G ، والتي تنتج أجسامًا مضادة لمختلف العمليات المعدية في الجسم. يحتوي الدواء على فئات فرعية من الغلوبولين المناعي G ، مطابق للبلازما البشرية ، ويكرر جميع خصائصه وخصائصه. إدخال الدواء في الجسم يعيد المستوى المنخفض من IgG ، ويؤدي به إلى الحالة الطبيعية. لم تخضع جزيئات IgG لأية تغييرات بسبب التأثيرات الأنزيمية والكيميائية. تم الحفاظ على نشاط الجسم المضاد بالكامل.
Octagam لا يحتوي على أكثر من 3٪ بوليمرات ، والباقي عبارة عن ثنائيات ومونومرات ، أي حوالي 90٪.
عند إنشاء هذا المنتج ، تم استخدام دم 3500 متبرع يتمتع بصحة جيدة. ظلت الأجسام المضادة التي كانت موجودة في بلازما هؤلاء الأشخاص دون تغيير في هذا المستحضر واحتفظت بنشاطها الكامل.
بعد حقن الدواء في الوريد ، يدخل الغلوبولين المناعي G على الفور في الدورة الدموية الجهازية ، حيث يتم توزيعه بين حيز الأوعية الدموية والبلازما. عند استخدام Octagam ، تتحسن حالة المريض في غضون 3-5 أيام. يسحب الدواء في اليوم 24 - 36. يختلف عمر النصف من شخص لآخر ويعتمد على عمر المريض ،درجة نقص المناعة. يتم تدمير الغلوبولين المناعي G والمركبات المناعية الأخرى التي تحتوي على هذا المكون من خلال عمل الجهاز الشبكي البطاني.
متى يتم استخدام Octagam؟
أوكتاجام يستخدم في العلاج البديل عند حدوث متلازمات نقص المناعة الأولية ، في المقام الأول نقص غاماغلوبولين الدم الخلقي ، غاماغلوبولين الدم ومتلازمة ويسكوت ألدريتش. وهذا يشمل أيضًا نقص المناعة المتغير غير المصنف وأوجه نقص المناعة المشتركة.
إشارة إلى وصف الدواء هو المايلوما ، ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن. يوصف هذا الدواء للالتهابات المتكررة ولتشخيص فيروس نقص المناعة البشرية عند الأطفال.
وجد الدواء تطبيقه في العلاج المناعي. أي أنه يستخدم لعلاج فرفرية نقص الصفيحات المجهولة السبب (ITP) ، مصحوبة بزيادة خطر النزيف. أيضا ، يتم استخدام الدواء قبل الجراحة لتطبيع محتوى الصفائح الدموية. يوصف دواء لمتلازمة غيلان باريه. دلالة التعيين مرض كاواساكي عند الأطفال والكبار
استخدم "Octagam" (تعليمات للاستخدام توضح بالتفصيل طريقة تناول الدواء وجرعته) من أجل زرع نخاع العظم الخيفي.
موانع للحقن
يحذر من أن موانع الاستعمال يجب أن تؤخذ في الاعتبار قبل استخدام عقار "Octagam" ، تعليمات. لا يجوز إستعمال الدواء في حالة وجود حساسية تجاه المواد المكونة له أو لهاالجلوبولين المناعي المتماثل.
بحذر شديد ، يصف الدواء للمرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة. لديهم استعداد لتطور تجلط الدم. العلاج هو بطلان إذا كان هناك "تشخيص ارتفاع ضغط الدم الشرياني" ، داء السكري ، أمراض الجهاز القلبي الوعائي ، الخمول لفترات طويلة ، زيادة لزوجة الدم.
مع زيادة لزوجة البلازما ، الغلوبولين المناعي ، دخول مجرى الدم ، يثير مخاطر احتشاء عضلة القلب ، الجلطات الدموية الرئوية ، السكتة الدماغية ، الجلطة الوريدية.
يجب استخدام هذا الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي ونقص حجم الدم والمرضى الذين يخضعون للعلاج بالعوامل السامة للكلية. إذا ، مع إدخال الغلوبولين المناعي ، لوحظت مرحلة حادة من الفشل الكلوي ، ثم يتم إيقاف علاج Octagam.
في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد ، وكذلك الأشخاص الذين يعانون من مضاعفات الانسداد التجلطي ، يتم إعطاء الحقن في الوريد أو بالتنقيط مع دواء ببطء شديد وبكميات قليلة.
لم يتم دراسة تأثير الدواء على النساء الحوامل والمرضعات ، لذلك ، خلال هذه الفترات ، يجب استخدام الدواء بحذر شديد. على الرغم من ذلك ، تظهر الممارسة أنه عند استخدام الغلوبولين المناعي ، لا توجد آثار سلبية أثناء الحمل. لا يؤثر الدواء على الجنين ولا يؤثر على الرضيع من خلال حليب الأم. الغلوبولين المناعي ، الذي يدخل حليب الثدي ، لا يسبب الوليدلا يوجد ضرر ، والأجسام المضادة الموجودة فيه تساهم فقط في تكوين مناعة قوية.
الجرعة وطريقة التعاطي
يتم حقن دواء "Octagam" في الوريد فقط. قبل البدء في الإجراء ، يجب تسخين المحلول لدرجة حرارة الغرفة. يجب أن يكون السائل نقيًا تمامًا وخاليًا من الرواسب والعكارة.
يتم تسجيل كل إدارة للدواء في التاريخ الطبي. يتم أيضًا إدخال الرقم التسلسلي للدواء واسمه هناك. يتم ذلك لتحسين السيطرة على حالة المريض. الدواء المتبقي بعد التسريب لا يخضع للتخزين ويجب التخلص منه.
معدل الحقن الأولي هو 0.01-0.02 مل / كجم من وزن الجسم في الدقيقة ، وهكذا لمدة نصف ساعة. مع التحمل الجيد للدواء ، يمكن زيادة المعدل تدريجياً إلى 0.12 مل / كجم من وزن الجسم في دقيقة واحدة.
يتم تحديد كمية الدواء ومدة العلاج بشكل فردي لكل مريض. كل هذا يتوقف على الاستجابة السريرية لمريض معين وحالته وتشخيص المرض.
العلاج المناعي البديل لأمراض نقص المناعة الأولية يتضمن زيادة كمية الغلوبولين المناعي G إلى 4.0-6.0 جم / لتر ، ويتم قياسه قبل كل تسريب. من أجل تحقيق هذا المؤشر ، سوف يستغرق الأمر 3-6 أشهر من العلاج. الجرعة الأولية للإدارة هي 0.4-0.8 جم / كجم. في المستقبل ، يتم إعطاء الدواء للمرضى كل ثلاثة أسابيع بجرعة 0.2 جم / كجم. لتحقيق مؤشر الغلوبولين المناعي 6.0 جم / لتر ، من الضروري وضع المريض على أساس شهري0.2-0.8 جم / كجم من الدواء. بعد عودة حالة المريض إلى طبيعتها ، يستمر تناول الدواء كل 2-4 أسابيع ، بعد قياس تركيز الغلوبولين المناعي G في الدم. سيساعدك هذا على اختيار الجرعة المثلى.
يتم إجراء العلاج البديل للدواء لسرطان الدم الليمفاوي المزمن ، والذي يحدث مع نقص غاما غلوبولين الدم الثانوي الحاد ، للورم النخاعي المتعدد ، وكذلك لتشخيص "فيروس نقص المناعة البشرية" عند الأطفال وللعمليات المعدية المتكررة. تتقلب الجرعة في نفس الوقت حول 0.2-0.4 جم / كجم. وتيرة الإعطاء - كل 3-4 أسابيع.
أثناء علاج النوبات الحادة من فرفرية نقص الصفيحات (ITP) ، يتم استخدام الدواء بجرعة 0.8-1.0 جم / كجم عند تناوله في اليوم الأول. إذا لزم الأمر ، تتم إعادة استخدام الدواء في اليوم الثاني إلى الخامس ، بمبلغ 0.4 جم / كجم. إذا تكررت حالات تفاقم المرض يعاد الدواء مرة أخرى.
علاج متلازمة Guillain-Barré يتضمن 0.4 جم / كجم من الدواء يوميًا لمدة 3-7 أيام. في هذه الحالة ، يكون استخدام الدواء للأطفال محدودًا جدًا.
يعالج مرض كاواساكي عند الأطفال والبالغين بجرعة 1.6-2.0 جم / كجم. يتم إعطاء الدواء بنفس الجرعة لمدة 2-5 أيام. يُسمح بتركيبة واحدة من الدواء بمبلغ 2.0 جم / كجم. أثناء العلاج المستمر ، يجب على المرضى استخدام حمض أسيتيل الساليسيليك في وقت واحد مع أوكتاجام.
يستخدم الغلوبولين المناعي بعد زرع نخاع العظم الخيفي في التحضيرعلاج نفسي. يمنع إدخال الدواء حدوث المضاعفات المعدية وتطور متلازمة الكسب غير المشروع مقابل المضيف. يتم تحديد الجرعة هنا لكل مريض على حدة. يوصى بالبناء على جرعة 0.5 جم / كجم أسبوعيًا. يجب أن تبدأ إجراءات إدارة الدواء قبل أسبوع واحد من عملية زرع الأعضاء القادمة. يستمر العلاج لمدة ثلاثة أشهر بعد العملية. إذا كان هناك نقص مستمر في الغلوبولين المناعي ، فعندئذ يتم استخدام الدواء عند 0.5 جم / كجم كل شهر حتى تعود مستويات الدم إلى طبيعتها.
الآثار الجانبية
تخضع لدراسة إلزامية قبل استخدام عقار "Octagam" تعليمات للاستخدام. تطور الآثار الجانبية عند استخدام الدواء يعتمد على الجرعة ومعدل الإعطاء.
الحقن في الوريد مع هذا الدواء يمكن أن يسبب نقص الكريات البيض وانحلال الدم وفقر الدم الانحلالي القابل للعكس. أثناء العلاج ، من الممكن حدوث تفاعلات سلبية للجهاز المناعي ، والتي يتم التعبير عنها في مظهر من مظاهر فرط الحساسية. في حالات نادرة ، تفاعلات تأقية وتأقية ، تورم في الوجه ، وذمة وعائية.
علاج فيروس نقص المناعة البشرية لدى الأطفال وعلاج الأمراض الأخرى غالبا ما يثير الصداع. نادرًا ما يحدث انتهاك للدورة الدموية في الدماغ ، والإثارة المفرطة ، والتهاب السحايا العقيم. يمكن أن يسبب الدواء الصداع النصفي وتنمل والدوخة.
أثناء العلاج ، هناك احتمال لحدوث احتشاء عضلة القلب. قد تواجه زيادة في معدل ضربات القلبوعدم انتظام دقات القلب. قلقة في بعض الأحيان بشأن الازرقاق وانخفاض ضغط الدم والتخثر. نادرًا ما يكون هناك فشل في الدورة الدموية ، تجلط الأوردة العميقة ، ارتفاع ضغط الدم.
الدواء قد يسبب ردود فعل سلبية في الجهاز التنفسي. هذا هو فشل تنفسي ، وذمة رئوية ، وضيق في التنفس. يتم التعبير عن العواقب السلبية في نوبات السعال والتشنج القصبي والانسداد الرئوي.
يمكن أن يسبب العلاج الغثيان ، منعكس البلع ، آلام في البطن ، الإسهال. في حالات نادرة ، تحدث الأكزيما والشرى والحكة. عانى بعض المرضى من التهاب جلدي وثعلبة وحكة بعد تناول الدواء.
ردود الفعل مثل آلام الظهر وآلام عضلية وآلام المفاصل نادرة جدا. حتى أثناء العلاج ، قد يحدث الفشل الكلوي ، وزيادة مستويات الكرياتينين ، وقد تحدث الحمى ، والتعب المفرط ، وعدم الراحة في موقع الحقن. تشمل الآثار الجانبية النادرة قشعريرة ، وألم في الصدر ، واحمرار ، والشعور بالضيق العام ، وفرط التعرق ، وارتفاع الحرارة. في حالات نادرة ، يعاني المرضى من انخفاض في ضغط الدم ، وصدمة تأقية.
ظهور الآثار الجانبية ممكن أيضًا في المرضى الذين تحملوا الإدارة المبكرة للدواء جيدًا. يتسبب أوكتاجام في زيادة إنزيمات الكبد وتركيزات الجلوكوز في الدم في اختبارات الدم المعملية.
مع جرعة خاطئة ، قد تحدث أعراض جرعة زائدة. هذا ، كقاعدة عامة ، احتباس السوائل في الجسم ، زيادة في لزوجة الدم ، والتي يتم ملاحظتها في الأشخاص المصابين بأمراض الكلى ،والمرضى المسنين.
في جميع الحالات المذكورة اعلاه يوصى بعلاج الأعراض
تعليمات خاصة
يمكن للدواء أن يقلل من التعرض للقاحات الفيروس الموهن الحية لمدة ستة أسابيع إلى ثلاثة أشهر. لمنع حدوث ذلك ، يجب عليك الانتظار ثلاثة أشهر بعد استخدام مستحضر Oktagam. يقلل الدواء من فعالية لقاح الحصبة لمدة عام ، لذلك يجب فحص عيار الأجسام المضادة للحصبة قبل إعطاء التطعيم المشار إليه.
يمكن أن يسبب العلاج بهذا الدواء عددًا من الآثار الجانبية ، لذلك يجب عليك اتباع التعليمات الخاصة بالجرعة ومعدل الإعطاء بدقة. أثناء العلاج من الضروري مراقبة حالة المريض في جميع الأوقات.
يجب ترطيب المرضى الذين يتلقون الغلوبولين المناعي عن طريق الوريد بشكل كافٍ قبل الإجراء ، ويجب مراقبة إدرار البول وكرياتينين الدم. يجب التخلص تماما من استخدام مدرات البول "الحلقية"
إذا كانت هناك تفاعلات سلبية ، فأنت بحاجة إلى تقليل معدل تناول الدواء أو التوقف عن استخدامه تمامًا. يعتمد العلاج كليًا على شدة وطبيعة حدوث الآثار الجانبية. إذا لوحظت الصدمة ، فمن الضروري اللجوء إلى العلاج المضاد للصدمة ، والذي يجب أن يقترن بالعلاج المستمر.
في كثير من الأحيان ، تحدث التفاعلات السلبية بسبب المعدل السريع لإعطاء الدواء ، خاصة مع نقص و agammaglobulinemia واستخدام الغلوبولين المناعي في المقام الأول. قد تحدث آثار جانبية عندما يتحول المريض من الغلوبولين المناعي وحده.منتج لدواء آخر وإذا مضى وقت طويل على آخر تسريب.
يجب إجراء مراقبة لمثل هؤلاء المرضى (وهذا يشمل أيضًا المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية) بشكل مستمر ، طوال فترة التسريب الأول ، خاصة خلال الساعة الأولى بعد إجراء الحقن. يجب أن يخضع المرضى الذين لا يعانون من آثار جانبية لإشراف الطبيب بعد تسريب أوكتاغام لمدة 20 دقيقة.
أثناء العلاج ، يجب اتخاذ الاحتياطات القياسية للوقاية من العدوى المحتملة بالأدوية المصنوعة من دم الإنسان أو البلازما. وهي تشمل اختيار المتبرعين المناسبين ، والتحكم في الأجزاء الفردية وتجمعات البلازما لعلامات محددة للعدوى. يجب تضمين إجراءات تعطيل / القضاء على الفيروسات في هذه العملية.
على الرغم من جميع الاحتياطات في علاج مثل هذه الأدوية ، لا يمكن استبعاد إمكانية انتقال مسببات الأمراض لعدد من العدوى والفيروسات والكائنات الدقيقة المسببة للأمراض الأخرى. تعمل جميع التدابير المذكورة أعلاه على الكشف عن الفيروسات المغلفة لعدوى فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد B و C. إلى حد أقل ، فهي تحدد حاملي فيروس بارفو B19 والتهاب الكبد أ. التجربة السريرية مع العلاج مع العوامل التي تحتوي على الغلوبولين المناعي البشري تشير إلى أن فيروس بارفو B19 والتهاب الكبد أ أثناء العلاج لا تنتقل هذه الأدوية. من الأهمية بمكان في السلامة المضادة للفيروسات وجود الأجسام المضادة المناسبة في الدواء.
أثناء الدورة العلاجية ، يتم نقل الأجسام المضادة بشكل سلبي إلىيمكن أن يعطي دم المريض نتائج خاطئة عند إجراء الاختبارات المصلية. يمكن أن يؤدي المالتوز الموجود في المستحضر إلى تشويه مستوى الجلوكوز في الدم بشكل خاطئ.
لوحظ ارتفاع في تركيزات الجلوكوز في الدم خلال فترة سحب الدواء من الجسم أو بعد خمسة عشر ساعة من إتمامه. في هذه الحالة ، هناك احتمال لجرعة غير دقيقة من الأنسولين ، والتي يمكن أن تسبب نقص السكر في الدم. لذلك ، في علاج "0ktagam" يجب استخدام طرق خاصة بالجلوكوز فقط لتحديد مستوى الجلوكوز في الدم. يجب أن تكون مجموعات اختبار مراقبة نسبة السكر في الدم قادرة على قياس هذه المعلمة في المرضى الذين يتناولون أدوية المالتوز.
إذا لم ينتهي تاريخ الصلاحية ، فيُسمح بتخزين دواء أوكتاجام (50 مل و 100 مل) عند درجة حرارة تصل إلى + 25 درجة مئوية لمدة ثلاثة أشهر ، دون وضعه في الثلاجة مرة أخرى. الدواء الذي لم يتم استخدامه خلال الوقت المحدد عرضة للإتلاف.
لا يؤثر الدواء على القدرة على قيادة السيارة وأداء الأنشطة التي تتطلب تركيزًا خاصًا للانتباه ورد فعل نفسي حركي سريع.
عقار أوكتاجام: نظائرها
يحتوي هذا الدواء على عدد من النظائر التي يمكن أن تحل محله إذا لزم الأمر ، وهذه هي:
- "بيافين ف."
- ويغام السائل.
- فينوجلوبولين.
- جابريجلوبين.
- غابريجلوبين- مفتش
- Wiggum-S.
- Gamunex.
- غاما غلوبولين الإنسان.
- "آي جي. فيينا N. I. V."
- "Imbioglobulin".
- "الغلوبولين المناعي".
- "Imbiogam".
- "إيمونوفينين".
- Intratekt.
- "Sandoglobulin".
- "Endobulin".
- "Phlebogamma 5٪".
- "Humaglobin".
البدائل الروسية أرخص بكثير من نظائرها الأجنبية. على أي حال ، كل هذه الأدوية خطيرة للغاية ، ويجب على الطبيب فقط اختيار البديل ، بناءً على حالة المريض.
Octagam medicine: السعر
تكلفة هذا الدواء مرتفعة للغاية. يمكنك شراء 9 ، 5-12 ألف روبل 50 مل من عقار "Octagam". سعر 100 مل يتقلب بين 20-24 ألف روبل
اراء المرضى و الاطباء
مراجعات عقار Octagam إيجابية في الغالب. تحظى صفاته بتقدير خاص من قبل الأشخاص الذين ساعدهم في التعافي من حالات نقص المناعة ومتلازمة غيلان باريه. غالبًا ما يستخدمه مرضى الإيدز للحفاظ على صحتهم. وقد أثبت فعاليته في علاج سرطان الدم الليمفاوي المزمن والوهن العضلي الشديد. تستخدم النساء هذا الدواء للحمل وإنجاب طفل.
معظم المرضى غير راضين عن تكلفة الدواء ، لاحظوا صعوبة الحصول عليه من الصيدليات. بالنسبة للبعض ، تسبب في الضعف والصداع والشعور بالضيق العام.
يلاحظ الأطباء أن هذا هو أنقى دواء ، يمتصه الجسم جيدًا ، وعلى عكس الغلوبولين المناعي المحلي ، نادرًا ما يسبب الحساسية.
