وفقًا لما ورد في القانون الاتحادي رقم 55 "بشأن تداول الأجهزة الطبية" ، قواعد بيع الأدوية الموصوفة في الصيدليات لاستخدامها في المستشفيات والعيادات المرخص لها بمزاولة الأنشطة الصيدلانية تمت الموافقة.
أساسيات
اللائحة التنظيمية الخاصة بأنشطة الترخيص في مجال الأدوية رقم 1081 بتاريخ 22 ديسمبر 2011 هي وثيقة أساسية تحدد قائمة المتطلبات ، فضلاً عن الشروط التي تفرضها الدولة على المرخص لهم. المرخص لهم هم كيانات قانونية تمارس تجارة التجزئة في الأدوية المعدة للاستخدام الطبي ، على سبيل المثال ، سلاسل الصيدليات ورجال الأعمال الأفراد الذين لديهم الحق في هذا النشاط. هناك قائمة محددة من الأدوية الموصوفة.
ما الذي يهدد الانتهاك؟
يجب على جميع الأشخاص المدرجين في القائمة الامتثال لقواعد الإفراج عن هذه الأموال المخصصة للاستخدام الطبي. يحدد نفس الحكم مفهوم الانتهاك الجسيم لشروط ومتطلبات الترخيص ، بما في ذلكتشمل القضايا المتعلقة بصرف الأدوية. في حالة انتهاك القواعد المعمول بها لتوزيع الأدوية ، يحق للسلطات التنظيمية اعتبار الجريمة المحددة جسيمة ، مع جميع العواقب المترتبة على ذلك ، بدءًا من العقوبات الجسيمة إلى إيقاف تشغيل المرخص له.
إذن ما هي الطريقة الصحيحة للاستغناء عن وصفة طبية؟
اللوائح التنظيمية لقواعد صرف الدواء
القانون الاتحادي رقم 55 "بشأن تداول الأدوية" ينص على قواعد صرف الأدوية للاستخدام الطبي من قبل الصيدليات ، وكذلك أصحاب المشاريع الفردية.
بالإضافة إلى هذا القانون تمت الموافقة على المستندات القانونية التالية التي تنظم إجراءات صرف الأدوية:
- القانون رقم 323 "في أساسيات الرعاية الصحية."
- القانون رقم 2300 لحماية المستهلك
- أمر وزارة الصحة رقم 647 "بشأن الموافقة على قواعد الممارسة الصيدلانية للأدوية".
- عدد من اللوائح الإدارية.
من المسؤول
تتضمن عملية صرف الأدوية الموصوفة تعاونًا وثيقًا بين المهنيين الطبيين والصيدلانيين. الأطباء مسؤولون عن وصف الأدوية كما هو مطلوب. يجب على العاملين في الصيدلية ، قبل صرف الدواء بوصفة طبية ، إجراء فحص صيدلاني. لذلك ، من المتطلبات المهمة وجود التعليقاتبين الهياكل الطبية والصيدلانية. وهذا يعني أن المتطلبات التنظيمية تعني الإرسال المنتظم للمعلومات حول جميع الوصفات الطبية المكتوبة بشكل غير صحيح إلى مؤسسة طبية. تؤدي عملية التعليقات المنتظمة هذه إلى التخلص من الأسئلة المتعلقة بتعاطي العقاقير التي تستلزم وصفة طبية.
من ، وفقًا للقواعد ، له الحق في كتابة الوصفات؟
حتى الآن ، خمسة أشكال طبية صالحة. في بداية عام 2016 ، تم إجراء بعض التغييرات على أشكال نماذج الوصفات الطبية. من أجل استخدام مخزون نماذج الوصفات الطبية التي تم شراؤها منذ فترة طويلة للغرض المقصود منها ، سُمح باستخدام النموذج القديم حتى دخول الأمر رقم 385 الصادر عن وزارة الصحة الروسية حيز التنفيذ. الآن يُطلب من عمال الصيدلة المطالبة بتلك الإصدارات من النماذج ، والتي تم تغيير هيكلها وفقًا للوثائق التنظيمية الحالية.
قدم الأمر الحكومي رقم 1175 الكثير من الأشياء الجديدة في إجراءات وصف الأدوية ووصفها. يجب إعطاء مكان مهم من حيث أهمية التغييرات مباشرة لنموذج وصف الأدوية. في السابق ، كان للعامل الصحي الحق في استخدام أي اسم للعلاج ، أي مجموعة أو تجارة. ولكن فيما يتعلق ببدء نفاذ الأمر رقم 1175 ، تم تحديد الأولوية الآن لوصف الأدوية تحت الاسم الدولي غير المسجل الملكية. في حالة غيابه ، يجب استخدام خيار المجموعة. إذا كان كلا الاسمين مفقودًا ، فبالنسبة لنوع التجارة
من تمت إضافته إلى القائمة؟
على قائمة أولئك الذينله الحق في وصف وإصدار الوصفات الطبية ، وقد ظهر العاملون الحاصلون على تعليم طبي ثانوي ، ولا سيما القابلات والمسعفون ، ولكن فقط إذا كانت هذه الصلاحيات مخولة لهم بموجب المرسوم ذي الصلة الصادر عن رئيس المؤسسة الطبية. يتمتع رواد الأعمال الأفراد أيضًا بالحق تقليديًا في وصف الأدوية وكتابة الوصفات الطبية ، وإن كان ذلك مع بعض القيود. على سبيل المثال ، ترتبط الفروق الدقيقة بحقيقة أن رواد الأعمال الذين يقومون بممارسة طبية خاصة لا يمكنهم وصف المؤثرات العقلية والمخدرات من قوائم الأدوية "2" و "3". هناك أيضًا حالات يتم فيها صرف الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية.
ماذا عن الوصفة الطبية التي تأتي تحت اسم علامة تجارية؟ وهل يمكن رفضها أم أنها تعتبر صادرة بشكل صحيح؟ تفسير هذه المسألة في قرار وزارة الصحة رقم 1175. خلاصة القول هي أن المسؤول الطبي له الحق في استخدام الاسم التجاري عند وصف الدواء ، مع مراعاة التعصب الفردي أو وفقًا للمؤشرات الحيوية. صحيح أن مثل هذا القرار يجب أن يوافق عليه القومسيون الطبي مما يؤكد وجود ختم على ظهر الوصفة الطبية.
قواعد صرف الأدوية بوصفة طبية والاختلافات في الأشكال
ما الفرق بين استمارات الاستمارات وكيف يجب تعبئتها بشكل صحيح من قبل العاملين في المجال الطبي لتجنب الخبرة الصيدلانية غير الصحيحة؟ وأيضاً ما هي القواعد الأساسية لتوزيع الأدوية؟ نماذجيمكن تمييز الوصفات من خلال الغرض من الاستخدام وهيكلها وتكوين التفاصيل ، وكذلك من خلال فترة الصلاحية والتخزين. فيما يلي بعض الأمثلة على نماذج الوصفات الطبية.
نموذج وصفة طبية خاصة
إنه الأكثر تعقيدًا من حيث تكوين التفاصيل ، وكذلك الهيكل. صحيح ، من حيث الاستخدام ، هناك حالة واحدة فقط يجب أن يستخدمها العامل الصحي. هذا الشكل من المحاسبة الصارمة محمي ويهدف إلى وصف المؤثرات العقلية والمخدرات. يجب أن تكون أي وصفة طبية مصدق عليها بالتوقيع الشخصي للطبيب وختمه. يجب أن يشير النموذج بالضرورة إلى اسم العائلة والاسم والأسم العائلي للأخصائي المعتمد ، والذي قد يكون رئيسًا أو نائبًا للمؤسسة الطبية. أيضًا ، يمكن أن يكون هذا الشخص ممثلًا مفوضًا يصادق على النماذج. بالإضافة إلى ذلك ، مطلوب شهادة بختم منظمة طبية. علاوة على ذلك ، في نموذج الوصفة الطبية ، توجد علامة على هيكل الصيدلية عند إطلاق الدواء. في حال رضى موظف الصيدلية عن كل شيء من حيث إصدار الوصفة ، فإنه يشير إلى المعلومات التي يتم صرفها ، وما هي جرعة الدواء وتعبئته. الوصفة معتمدة ببيان الاسم الكامل وتاريخ الإصدار وختم الصيدلية.
نموذج وصفة طبية107
هذا شكل مبسط مقارنة بالشكل الخاص الموصوف أعلاه. وفقًا للوثائق التنظيمية ، يمكن استخدام هذا الخيار عند وصف الأدوية ، وكذلك كتابة قائمة بالأدوية التي تحتوي على أدوية صغيرة.جرعات المؤثرات العقلية والمواد المخدرة. يجب أن يحتوي هذا النموذج على ختم المؤسسة الطبية واسمها الكامل مع العنوان ورقم الهاتف والتاريخ. بالإضافة إلى ذلك ، يتم وضع علامة على الفئة العمرية للمريض: طفل أو بالغ. يشار أيضًا إلى اسم المريض ، واسم الدواء باللاتينية وفقًا للاسم الدولي غير المسجل الملكية ، جنبًا إلى جنب مع التعبئة والجرعات. في نموذج الوصفة هذا ، يمكنك إدخال ما يصل إلى ثلاثة أنواع من الأدوية ، والتي لا يمكن القيام بها في خيارات أخرى. على النموذج ، من بين أشياء أخرى ، يتم وضع توقيع شخصي مع ختم الطبيب المعالج. تعتبر هذه الوصفة صالحة لمدة تصل إلى ستين يومًا ، وللمرضى الذين يعانون من أمراض مزمنة ، يُسمح بتمديدها لمدة تصل إلى عام واحد. ما هي القواعد الأخرى المتبعة في صرف الأدوية بوصفة طبية؟
قواعد إضافية
ينص التشريع على القواعد التالية:
- الأدوية المسجلة في الاتحاد الروسي وفقًا للإجراءات المعمول بها قابلة للإجازة في المؤسسات الطبية.
- توزيع الأدوية في المؤسسات الطبية ، بما في ذلك الوصفات الطبية التفضيلية ، يتم وفقًا للإجراء المعتمد بأمر من وزارة الصحة. ماذا يشمل صرف الأدوية بوصفة طبية؟
- يمكن للمؤسسات الطبية أن توزع الأدوية التي تُباع بدون وصفة طبية ، وكذلك الأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية والموضوعة على نماذج موصوفة.
-
في الأقسام الطبيةيجب تزويد المؤسسات بشروط لسلامة الوصفات الطبية المخزنة للأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية.
الأدوية بدون وصفة طبية - يجب نقل الوصفات الطبية للأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الخاضعة كل شهر من الأقسام المنفصلة إلى المنظمات الطبية لمزيد من التخزين المنفصل. في نهاية فترة التخزين ، يجب التخلص من جميع الوصفات الطبية وفقًا للتشريعات الحالية للاتحاد الروسي. يجب اتباع قواعد صرف الأدوية المقررة بوصفة طبية.
- يجب على موظف مؤسسة صيدلانية توزع الأدوية إبلاغ العملاء بقواعد استخدام الأدوية ونظامها والجرعات اليومية والمفردة ، كما يجب عليه الانتباه إلى ضرورة قراءة المعلومات حول الأدوية والتعريف بها. الدواء.
- بناءً على طلب المشتري ، يجب على موظف المؤسسة الطبية التي توزع الأدوية تقديم معلومات حول المستندات التي ستعكس سعر المنتج وتاريخ انتهاء صلاحيته ، وكذلك الأوراق التي تؤكد جودته.
- بناء على طلب المشتري لابد من تقديم إيصال بيع والذي يجب أن يوضح الاسم والجرعة وكذلك إجمالي عدد الأدوية التي تم صرفها وسعرها وتاريخها موقع من موزع الأدوية.
- رئيسمنشأة طبية.
ما هي الأدوية؟
هذه القائمة ثابتة بأمر من وزارة الصحة رقم 403 بتاريخ 11 تموز 2017.
الأدوية المركبة التي تحتوي على:
- هيدروكلوريد الإرغوتامين يصل إلى خمسة ملغ ؛
- هيدروكلوريد الايفيدرين تصل إلى 100 ملغ ؛
- هيدروكلوريد السودوإيفيدرين 30 ملغ ؛
- pseudoephedrine hydrochloride 30mg ، dextromethorphan hydrobromide 10mg ؛
- هيدروبروميد ديكستروميتورفان 10 ملغ ؛
- كودايين او أملاحه 20 ملغ ؛
- هيدروكلوريد السودوإيفيدرين 30 ملغ ؛
- هيدروكلوريد السودوإيفيدرين 30 مجم إلى 60 مجم ، هيدروبروميد ديكستروميثورفان 10 مجم ؛
- هيدروبروميد ديكستروميتورفان 200 ملغ ؛
- الايفيدرين هيدروكلوريد 100mg ؛
- فينيل بروبانولامين 75 مجم.
